Участник одной из групп специалистов по таможенному оформлению в мессенджере Telegram задал вопрос о том, нужны ли какие-либо разрешения для импорта в Узбекистан систем для капельниц (т.е. медицинских систем для переливания инфузионных растворов). В этой статье мы разберем основные требования, предъявляемые к импорту медицинской продукции, а также особенности получения разрешительных документов (статья не затрагивает ветеринарные препараты).
Государственная регистрация медицинской продукции
В нашей стране лекарства, медицинские изделия и медицинскую технику разрешается применять в медицинской практике только после их государственной регистрации, а импорт незарегистрированных в Узбекистане лекарств и медицинских изделий запрещен. Это прописано в статьях 12 и 24 Закона о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности.
Однако это не значит, что предпринимателям необходимо самостоятельно проводить госрегистрацию импортируемой продукции. Регистрация одного наименования зарубежного медицинского изделия может занимать до 155 дней и стоить порядка 10 тысяч долларов. Для подачи документов заявителю потребуется собрать досье, состоящее из различных международных сертификатов и результатов клинических испытаний. Порядок регистрации описан тут.
Как правило, иностранные производители, заинтересованные в выходе на узбекский рынок, самостоятельно регистрируют свою продукцию в нашей стране. Поэтому перед закупкой товара стоит уточнить у производителя или продавца, зарегистрирован ли их продукт в Узбекистане, и запросить подтверждающий документ – регистрационное удостоверение, выданное соответствующим органом. В Узбекистане регистрацией фармацевтической и медицинской продукции занимается Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Не будет лишним самостоятельно проверить регистрацию медицинской продукции по Государственному реестру лекарственных средств и медицинских изделий. Он доступен на сайте Госцентра по этой ссылке.
Кроме того, предприниматели могут письменно или по электронной почте запросить в Государственном центре дополнительную информацию о предполагаемой к завозу медицинской продукции. Ответ дадут в течение 15 дней. На запросы физических лиц Центр предоставляет ответ бесплатно. Для юридических лиц услуга платная.
Сертификация соответствия
Для таможенного оформления фармацевтическая и медицинская продукция должна пройти сертификацию соответствия. На сегодняшний день в Узбекистане ее проводят следующие организации: Государственные центры экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Ташкенте, Андижане, Карши, Самарканде и Ургенче; а также несколько частных органов по сертификации в Ташкенте.
Выбор сертифицирующего органа зависит, в первую очередь, от того, попадает ли товар в область его аккредитации. К примеру, сертификацию систем для переливания инфузионных растворов (код ТН ВЭД 9018905001) делают только в одном органе из вышеперечисленных.
Чтобы получить сертификат соответствия, заявитель подает заявку через Единое окно (singlewindow.uz). После рассмотрения заявки специалисты по сертификации связываются с клиентом. Далее заявитель заключает договор на оказание услуг с органом по сертификации, проходит идентификацию и отбор проб продукции, оплачивает выполненные работы и получает сертификат соответствия. В среднем, вся процедура может занимать от 10 до 30 дней. Все зависит от вида продукции и проводимых над ним лабораторных испытаний.
Ветеринарный контроль
В товарной номенклатуре некоторые лекарственные средства, медицинские изделия и ветеринарные препараты классифицируются по одинаковым кодам. По этой причине все эти товары подпадают под ветеринарные требования.
В подобных случаях импортерам потребуется заключение компетентного органа о том, что импортируемые товары НЕ применяются в ветеринарии. Чтобы его получить предприниматель может обратиться с официальным письмом в Государственный научный центр по контролю качества и оборота ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок. К письму заявитель прикладывает инструкцию по применению лекарственного средства или медизделия, а также сертификат анализа, если он есть. Срок рассмотрения и выдачи заключения занимает, в среднем, 5 дней. Услуга бесплатная.
Также в качестве подтверждения того, что продукция не предназначена для лечения животных, может выступить гарантийное письмо от производителя.
Обязательная маркировка
С 1 сентября 2022 года начала действовать цифровая маркировка лекарств, а с февраля 2025 года она будет обязательна и для медицинских изделий.
Процедура маркировки товаров состоит из нескольких этапов. Сначала предприниматели регистрируются в системе маркировки "ASL BELGISI". После регистрации все товары вносятся в онлайн каталог маркируемых товаров. Далее заявитель заказывает коды. После их получения они наносятся на товар.
Один QR-код обойдется предпринимателям в 68 сумов, не включая НДС. Подробную инструкцию по цифровой маркировке можно найти по этой ссылке.
Платежи за таможенное оформление
За импорт фармацевтической и медицинской продукции импортер должен внести следующие таможенные платежи:
Таможенные пошлины. На лекарства, изделия медицинского назначения и медтехнику действует нулевая ставка таможенной пошлины. Исключение составляют вата, марля, бинты и аналогичные изделия, которые применяют в медицине, хирургии, стоматологии. На них установлена пошлина в размере 30% от таможенной стоимости товара. Тем не менее, пошлина на эти виды товаров будет нулевой, если они произведены и импортируются из стран, с которыми Узбекистан установил режим свободной торговли.
НДС. На импорт товаров налагается НДС в размере 15%. Однако от НДС освобождается импорт готовой фармацевтической и медицинской продукции, которая не производится в Узбекистане (Статья 246 Налогового кодекса), а также сырье для ее изготовления.
Таможенные и налоговые льготы действуют и на новое медицинское оборудование, комплектующие изделия, запасные части и расходные материалы к нему. До 1 января 2025 года эти товары можно импортировать беспошлинно. Если в Узбекистане такое оборудование не производят, оно освобождается и от уплаты НДС. Список всего оборудования, которое подпадает под таможенные и налоговые льготы, доступен по ссылке.
Что же касается систем для переливания инфузионных растворов, то импортеру все-таки придется заплатить НДС, т.к. эта продукция не входит в списки технологичного оборудования, и ее выпускают в Узбекистане.
Таможенные сборы. В число обязательных платежей также входят таможенные сборы. Для импортных лекарственных средств и изделий медицинского назначения они составляют 1,2% от таможенной стоимости завозимых товаров. Сборы за оформление медицинской техники привязаны к ставкам БРВ.
Заключение
Фармацевтическая и медицинская продукция представлена большим перечнем товарных позиций. К некоторым из них могут применяться разные требования. Тем не менее можно сделать следующие выводы об особенностях импорта данной продукции:
- Импортер не обязан получать регистрационное удостоверение на фармацевтическую и медицинскую продукцию. Его должен предоставить производитель или продавец.
- Для таможенного оформления потребуется получить сертификат соответствия на продукцию и промаркировать ее цифровым кодом.
- Для некоторых лекарств и медицинских изделий понадобится гарантийное письмо производителя, а также заключение компетентного органа о том, что импортируемые товары не применяются в ветеринарии.
- Импортеры могут воспользоваться льготами по таможенным пошлинам и НДС, если завозят новое медицинское оборудование, лекарственные средства и медицинские изделия, которые не производят в Узбекистане.
Равиль Исхаков
Консультант Uzbekistan trade Info