Мир всем честным! Сегодня пойдёт речь о радиофармпрепарате (РФП) на основе лютеция-177 для диагностики и терапии различных онкозаболеваний.
В одной из моих статей 2021 года я уже затрагивал вопрос по применению терапии Лютецием-177, ибо огорчал тот факт, что подобные терапии проводят в Азербайджане. В 2020-ом Росатом отправлял изотопы в Италию. И более того Лютеций 177 на территории РФ может производиться в достаточном объёме.
Более чем уверен, что и сейчас с изотопами нет проблем. Но вот есть проблемы с разработкой радиофармпрепарата на его основе. Хотя Росатом планирует завершить строительство радиофармацевтического завода по производству РФП в 2024 году, в том числе на основе Лютеция 177! И это не может не радовать!
Интернет тут еще запестрил громкими речами о том, что узбеки изготовили чудо препарат Лютеций 177. Не буду уж спорить, кто и когда и кем он был разработан, но в одной из статей мне понравилось одно, что они смогли снизить его стоимость. Зафиксируем её -1500 долларов за дозу. Сейчас же в РФ по MIBG всё по-старому. Нужны решения.
К чему веду я? К детскому раку, конкретно к нейробластоме. На clinicaltrials.gov фигурирует несколько КИ по НБ с участием Лютеций 177. Рассмотрим их.
1. Лютеций 177 радиофармпрепарат для детей с рефрактерной и рецидивирующей нейробластомы. I фаза, Франция.
Находится в статусе "Активно", но набор не ведёт. Наверное, пока идёт оценка дозы, пробуют на своих пациентах, наверное.
Суть: Лютеций 177 DOTATATE - 2 дозы в течении 2 недель.
Места и контакты проведения КИ:
Франция, Центр Леон Берар, Лион.
Контактное лицо: Anne-Laure GIRAUDET 04 69 85 60 01
anne-laure.giraudet@lyon.unicancer.fr
2. Лютеций 177 радиофармпрепарат для детей с первичной рефрактерной и рецидивирующей нейробластомы. II фаза, 6 Европейских стран.
Клиническое испытание проводится в 6 европейских странах: Дания, Финляндия, Литва, Нидерланды, Норвегия, Швеция. Единственные, о ком слышал, и даже на одной из конференций удалось задать их онкологу Lieve Tytgat в прямом эфире, это Центр детской онкологии принцессы Максимы в Нидерландах. Также, при поиске информации по ингибиторам и генам, меня интересующим, я натыкался на эту клинику, в лице профессора Яна Моленаара. Импонируют глубиной изучения заболевания. Интересные подходы и замечания.
Суть: 2 фаза состоит в заборе ТПСК перед терапией.
Лютеций 177 DOTATATE (радиофармпрепарат) - 2 дозы в течении 2 недель.
Затем вливают ПСК, получается.
Ниже сайт Фонда этого онко-центра.
Места и контакты проведения КИ:
Центр детской онкологии принцессы Максимы
Статус: Еще не рекрутинг
Утрехт, Нидерланды, NL-3584
Контактное лицо: Max M van Noesel, MD PhD M.M.vanNoesel@prinsesmaximacentrum.nl
Тем не менее, я бы начал уже уточнять что-то у врачей, даже если статус еще не соответствует.
Лично я бы очень хотел посетить ANR-2023 в Амстердаме очно и задать вопросы Европейским врачам. Конференция пройдет с 15 по 18 мая 2023 года. Был бы очень благодарен, если бы какой-нибудь фонд спонсировал участие на этой конференции хотя бы в качестве гостя и возможностью задавать вопросы.
Ну а теперь продолжим о насущном.......
3. Механика проведения терапии с Лютеций-177.
Сначала вводят Ga-68 для определения соматостатина в опухолях. Если он позитивен, значит пациент годится к терапии с Лютецием-177. То есть уже можно классифицировать, распознавать какие-то метрики отбора, как например, следующий:
В PubMed есть интересная статья о том, что MYCN-опухоли менее соматостатиновые, а значит, терапия лютецием для них теоретически неэффективна (ну тут можно рассмотреть увеличение дозировки), исходя из данных, имеющихся на сегодняшний день. Поэтому здесь смело можно и разделять детей на 2 группы с соответствующими им терапиями:
1. Если MYCN+, то 100% 123-MIBG.
2. Если MYCN-, то на GA-68 (positive) > LU-177
На мой взгляд, теоретически - это здравая логика ведёт нас к созданию дизайна клинического-испытания с применением радиофармпрепарата на основе изотопов Лютеция-177 на детях различных стадиях рака с солидными опухолями. Для начала диагностика, определение дозировок, а потом и сама терапия, начиная с самых малых доз.
Далее я собрал несколько статей из СМИ о том, что Лютеций-177 точно бьёт в цель и более безопасен. После поговорим о том, чего нам не хвататет.
4. Лютеций-177 в СМИ
1 Статья.
Наткнулся на интересную статью с профессором и специалистом по ядерной медицине Онкоцентра Питера МакКаллума Майклом Хофманов из Австралии о применении радиофрмпрепарата с Лютецием-177 при других видах рака. Рекомендуется к прочтению, познавательно.
– Как лечение Лютецием-177 влияет на качество жизни пациента?
– Терапия очень хорошо переносится, она таргетирована, то есть в здоровые ткани попадает минимум радиофармпрепарата. Большинство пациентов не ощущают побочных эффектов, напротив, быстро начинают чувствовать себя лучше – снижается болевой синдром, появляется больше энергии.
Побочным эффектом может быть сухость во рту, но из-за этого мы ни разу не прекращали лечение. Иногда мы наблюдаем падение уровня кровяных телец, но это, согласитесь, несопоставимо с побочными эффектами химиотерапии. Об этом можно сказать уже сейчас, скоро мы сможем подтвердить это конкретными данными рандомизированного сравнительного КИ. Кроме того, наши пациенты не нуждаются в госпитализации.
Майкл Хофман, профессор Онкоцентра Питера МакКаллу
2 Статья.
Еще одно интересное интервью от радиолога Светланы Кот, в котором говорится о максимально безопасном применении Лютеция-177. Один из пациентов отзывается даже так, мол, вы мне вообще что-то вводили
3 Статья.
В нашем соседнем городе Томске научились выделять чистые изотопы Лютеция-177. Лютеций можно масштабировать по всей нашей стране. И я бы ещё раз настоял на применение это препарата сразу же в первой линии лечения. Надо пробовать, запускать а/б КИ. Исследовать, это большой потеницал!
Заключение.
Налицо перспектива освоения Лютеция-177 в больших масштабах на территории РФ. Всё идёт, всё движется. Единственное, что хотелось бы предложить, так это вот на этой "хайповой" ноге по Лютецию сразу в Минздрав РФ с просьбой, о скорейшем рассмотрении применения радиофармпрепарата на основе Lu-177 на детях c солидными опухолями. Вводная база есть, препарат перспективный, умоляю, давайте не будем ждать пока кто-то там завершить свои какие-то исследования. У нашей страны мощный потенциал, но вот законодательство и бюрократия оставляют желать лучшего.
Теперь в свой огород смотрю, из точек роста: узнать, как запускается КИ на детях на территории РФ и описать его в моей следующей статье. Дело в том, что дети РФ до сих пор испытывают сложности с поставкой 123-MIBG для диагностики заболевания, а он нынче является золотым стандартом. Так вот, есть предложение обычное: заменить 123-MIBG на более доступный Ga-68 для последующего применения недорогого Лютеция-177. Всем спасибо!
Спасибо, что прочитали до конца!
До новых встреч, подписывайтесь, кому интересно
Дзен: https://dzen.ru/neuroblastoma
ВКонтакте: https://vk.com/m.grabovsky
E-mail: m.grabovsky@yandex.ru
Телефон: +7-908-948-24-97
