Статьей 38 ФЗ №323 от 21.11.2011 г. (ред. от 29.05.2019 г.) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в которой сказано, что «МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, ДИАГНОСТИКИ, лечения и медицинской реабилитации заболеваний и т. д.».
И как быть с приказом минздрава РФ от 06.06.2012 г. №4н, который утверждает номенклатурную классификацию МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, где под номером 2.13 (раздел 2 «Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия») указаны «ланцеты».