ТАСС, 6 марта. Международный коллектив медиков завершил первую фазу клинических испытаний "сухой" вакцины от туберкулеза на базе прививки ID93. Работа опубликована в журнале Nature Communications. О результатах сообщила в понедельник пресс-служба американского Института по развитию доступа к развитому здравоохранению (AAHI).
"Мы провели первые клинические испытания прототипа белковой вакцины от туберкулеза, чья стабильность не зависит от температуры окружающей среды. Ее массовое применение позволит не только улучшить доступ к вакцинам от туберкулеза в тех регионах мира, где он особенно распространен, но и снизить расходы, связанные с необходимостью хранения вакцин при низких температурах", - заявил ведущий разработчик вакцины в AAHI (США) Кристофер Фокс, чьи слова приводит пресс-служба вуза.
Главным средством для борьбы с туберкулезом до сих пор является вакцина БЦЖ, разработанная французами Альбером Кальметтом и Камилем Гереном еще в 1921 году. Одним из минусов остается то, что ее необходимо хранить в жидком виде при низких температурах окружающей среды, что мешает применению прививок от туберкулеза в тропических и экваториальных странах.
Фокс и его коллеги уже несколько лет разрабатывают белковую замену для БЦЖ, основанную на базе фрагментов четырех ключевых пептидов туберкулезной палочки. Этот препарат, получивший имя ID93, уже успешно прошел доклинические испытания на животных и несколько фаз клинических испытаний с участием добровольцев из ЮАР, в ходе которых компоненты вакцины хранились в частично жидком виде.
Недавно исследователи разработали полностью "сухую" версию этой вакцины, которую можно хранить в любых условиях окружающей среды. Она представляет собой комбинацию из белка ID93 и препарата GLA-SE, заставляющего иммунитет активнее взаимодействовать с фрагментами белков туберкулезной палочки. Работу этого препарата Фокс и его коллеги проверили на 48 здоровых добровольцах из числа жителей США.
Испытания и результаты
Каждый из участников испытаний получил по две внутримышечных инъекции вакцины с интервалом в два месяца, во время которых ученые отслеживали реакцию иммунитета на прививку и наблюдали за тем, как меняется реакция иммунных клеток добровольцев на живые клетки возбудителя туберкулеза.
Проведенные исследователями наблюдения показали, что добровольцы хорошо перенесли инъекции и не пережили серьезных побочных эффектов, свидетельствующих об опасности экспериментальной вакцины для их здоровья. При этом ученые обнаружили, что новая форма вакцины заставила Т-клетки участников опытов активнее реагировать на фрагменты оболочек туберкулезной палочки, чем это делали аналогичные иммунные тельца в организме пациентов из ЮАР при использовании частично жидкой вакцины.
Результаты опытов, как считают Фокс и его коллеги, говорят о высокой перспективности использования "сухой" формы ID93 в качестве основной вакцины от туберкулеза в тех регионах мира, где использование БЦЖ и других прививок невозможно в силу отсутствия надлежащих условий для их хранения. Как надеются ученые, это произойдет уже в ближайшие годы после завершения второй и третьей фазы клинических испытаний.