Из ГРЛС исключили регистрационные удостоверения на шесть лекарственных средств. У всех препаратов есть зарегистрированные аналоги.
Минздрав отменил государственную регистрацию шести лекарственных средств на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей удостоверений. Информация размещена в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
Отмена государственной регистрации препаратов – это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно ГРЛС. Наличие аналогов по МНН анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов.
Из ГРЛС исключили РУ снотворного препарата «Анданте» (МНН залеплон) от Gedeon Richter, однако в ГРЛС есть аналог производства компании Adamed с тем же МНН.
Novartis отменил регистрацию секукинумаба («Козэнтикс»), предназначенного для лечения псориаза, псориатического артрита и аксиального спондилоартрита, в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения. Однако в реестре остался препарат в форме готового раствора для подкожных инфузий от того же производителя.
Кроме того, Минздрав отменил регистрацию сразу трех препаратов казахской компании «Химфарм»: «Акримекс» (МНН этилметилгидроксипиридина сукцинат), «Нейропол» (МНН цитиколин) и комбинации имипенема и циластатина. У всех из них есть зарегистрированные на рынке аналоги.
Торговое наименование и МНН
Компания-держатель РУ
Форма выпуска
Наличие аналогов
Регистрационный номер
Анданте (залеплон)
ОАО «Гедеон Рихтер»
Капсулы, 5 мг, 10 мг
да
ЛС-001400 от 11.08.2011г.
Козэнтикс (секукинумаб)
Новартис Фарма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг
да
ЛП-003715 от 07.07.2016г.
Таблетки от кашля (термопсиса ланцетного трава+[натрия гидрокарбонат])
ООО «Алвилс»
Таблетки
да
ЛП-001944 от 20.12.2012г.
Акримекс (этилметилгидроксипиридина сукцинат)
АО «Химфарм»
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл
да
ЛП-№(000245)-(РГ-RU) от 25.05.2021г.
Имипенем+Циластатин (имипенем+[циластатин])
АО «Химфарм»
Порошок для приготовления раствора для инфузий, 500 мг+500 мг
да
ЛП-№(006215)-(РГ-RU) от 15.07.2024г.
Нейропол (цитиколин)
АО «Химфарм»
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл, 250 мг/мл
да
ЛП-№(000164)-(РГ-RU) от 22.03.2021г.
Источник: ГРЛС