Трансформация клинических исследований в амбулаторном звене Москвы

Москва, как один из крупнейших медицинских кластеров не только России, но значительной части мира, также активно внедряет инновации. В частности, трансформация клинических исследований в амбулаторном звене Москвы представляет собой важный и актуальный процесс, который требует глубокого анализа и понимания.

Фото: пресс-служба ДЗМ

Влияние цифровизации на сферу здравоохранения

В последние годы цифровизация стала неотъемлемой частью многих сфер жизни, и здравоохранение не является исключением. Современные клинические исследования лекарственных средств претерпевают значительные изменения благодаря внедрению новых технологий и методик. Москва также активно внедряет инновации. В частности, трансформация клинических исследований в амбулаторном звене Москвы представляет собой важный процесс, который требует глубокого анализа и понимания.

1. Создание единого цифрового пространства для клинических исследований

Москва активно использует Единую медицинскую информационно-аналитическую систему (ЕМИАС), которая охватывает поликлиники и больницы города. Система при необходимости может быть доработана для использования в клинических исследованиях посредством разработки специализированной цифровой платформы, интегрированной с ЕМИАС, которая позволит автоматизировать процессы поиска, подбора и мониторинга пациентов, а также упрощать сбор данных в реальном времени. Это повышает скорость выполнения каждого этапа исследования, надежность, доступность, прозрачность и достоверность научных данных. Другими преимуществами использования единого цифрового контура на амбулаторном этапе проведения клинических исследований являются:

• быстрая идентификация подходящих пациентов на основании их медицинских данных;
• хорошая координация и высокая степень приверженности протоколу исследования процессов назначения визитов и медицинских процедур;
• упрощение и повышение удобства процесса получения согласия пациентов на участие в исследованиях через цифровые платформы;
• повышение надежности и увеличение доверия пациентов к системе персональных и медицинских данных по обеспечению их сохранности вследствие внедрения блокчейн-технологий для защиты и аутентификации данных.

2. Использование телемедицины и виртуальных визитов

Телемедицинские технологии уже активно используются в Москве, включая область клинических исследований. Потенциал дальнейшего развития телемедицины для проведения клинических исследований велик. Виртуальные визиты, а в перспективе виртуальные исследования целиком, могут существенно облегчить участие пациентов, особенно в амбулаторных условиях, сняв вопросы временных и денежных затрат на посещение медицинской организации, обеспечив пациенту более комфортные условия получения медицинской помощи. Внедрение системы виртуальных визитов особенно актуально для пациентов с ограниченной мобильностью или тех, кто проживает вдали от исследовательских центров.

Виртуальное взаимодействие в рамках исследований может включать:

• телемедицинские консультации с исследователями;
• дистанционное обучение пациентов и инструктаж по применению препаратов;
• удаленный мониторинг состояния пациентов с использованием носимых устройств.

Таким образом, активное внедрение телемедицинских технологий снижает нагрузку на амбулаторные учреждения и облегчает участие в исследованиях большему числу пациентов.

Практически ни одно клиническое исследование не обходится без участия специалистов по лабораторной диагностике. Фото: пресс-служба ДЗМ

3. Носимые устройства и технологии дистанционного мониторинга

В последнее время на базе амбулаторного звена Москвы активно используются и изучаются дополнительные возможности по внедрению в практику проведения клинических исследований носимых устройств, таких как фитнес-трекеры, смарт-часы и другие портативные технологии, способные собирать важные данные о состоянии пациента в режиме реального времени, включая следующие:

• частота сердечных сокращений, артериальное давление;
• уровень физической активности;
• качество сна и даже некоторые биохимические показатели.

Использование таких устройств и технологии удаленного мониторинга в амбулаторных клинических исследованиях может значительно повысить точность сбора данных, особенно при исследованиях, проводимых длительное время. Другим немаловажным аспектом использования этой технологии является возможность контроля за приверженностью пациентов врачебным назначениям и назначенной терапии как в рамках проведения клинических исследований, так и потенциально — в условиях обычной медицинской практики. Это позволяет следить за состоянием пациента без необходимости частых визитов в медицинскую организацию и помогает значительно улучшить достоверность получаемой медицинской информации. После обкатки подобных технологий и инструментов в контуре исследований можно ожидать их широкого распространения и внедрения в обычную медицинскую практику.

ИНФРАСТРУКТУРА АМБУЛАТОРНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ГОТОВА В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ ОБРАБАТЫВАТЬ ДАННЫЕ И ОБЕСПЕЧИВАТЬ БЫСТРУЮ КОММУНИКАЦИЮ МЕЖДУ ПАЦИЕНТАМИ И ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОЙ КОМАНДОЙ

Именно на базе московских поликлиник в период пандемии было проведено широкомасштабное клиническое исследование вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции. Фото: пресс-служба ДЗМ

4. Организация гибридных клинических исследований

Гибридные исследования — это следующий и логичный шаг в развитии методологии проведения клинических исследований, заключающийся в сочетании традиционных и виртуальных методов проведения исследований. Например, пациенты могут проходить первичный осмотр в поликлинике, но последующее наблюдение может вестись дистанционно. Важно отметить, что медицинские организации амбулаторного звена в Москве, особенно после приведения их к новому московскому стандарту, удовлетворяют всем критериям проведения исследований в гибридном формате:

• медицинский персонал обучен базовым навыкам работы с телемедицинскими системами и удаленными платформами мониторинга;
• инфраструктура амбулаторных медицинских организаций готова поддерживать обработку данных в реальном времени и обеспечивать быструю коммуникацию между пациентами и исследовательской командой.

5. Автоматизация административных процессов

Как известно, проведение клинических исследований требует ведения большого объема документации и значительного количества согласований. Внедрение автоматизированных систем для управления исследовательскими процессами (Clinical Trial Management Systems, CTMS) облегчит:

• управление исследовательской документацией;
• координацию встреч, процедур и административных процессов;
• отслеживание и отчетность по ходу исследований.

Использование таких систем на амбулаторном уровне еще предстоит наладить, в дальнейшем это позволит значительно сократить количество процессов управления в ручном режиме и повысит эффективность ведения исследований.

ТРАНСФОРМАЦИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В АМБУЛАТОРНОМ ЗВЕНЕ — МНОГОГРАННЫЙ ПРОЦЕСС, КОТОРЫЙ ТРЕБУЕТ КОМПЛЕКСНОГО ПОДХОДА И ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ВСЕХ УЧАСТНИКОВ СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Медицинские специалисты амбулаторного звена регулярно повышают свои профессиональные знания в области клинических исследований. Фото: пресс-служба ДЗМ

6. Тренинг и подготовка персонала

Для успешного внедрения новых технологий в амбулаторное звено необходимо проводить регулярные обучающие мероприятия для медицинского персонала. Обучение должно включать:

• работу с новыми цифровыми платформами для клинических исследований;
• использование телемедицины и носимых устройств для мониторинга пациентов;
• принципы обработки больших данных и искусственный интеллект в клинических исследованиях.

Медицинские специалисты амбулаторного звена Департамента здравоохранения города Москвы имеют различные инструменты для повышения своих профессиональных знаний в области клинических исследований и регулярно повышают свою квалификацию.