Оригинал или дженерик — что лучше и в чем разница?

Сталкивались с тем, что врач, выписывая какое-то лекарство, предлагает альтернативу — несколько препаратов. Один из них — оригинальный, другие — так называемые дженерики. Дженерик — «воспроизведенный лекарственный препарат» — копия уже существующего лекарства, которое разработала другая фармацевтическая компания. Дженерик должен действовать так же, как и оригинальный препарат, но стоит дешевле оригинала.

Стоит ли покупать дженерики? В чем их разница? Разбираем с врачами Кутузовского центра Evolutis Clinic.

Что такое дженерики

Оригинальный (брендированный) препарат — это лекарственное средство, которое было впервые разработано и зарегистрировано фармацевтической компанией. Перед выпуском на рынок оно проходит длительные клинические испытания, доказывающие эффективность, безопасность и оптимальную дозировку. Такой препарат получает патент, который защищает его от копирования на определённый срок (обычно 20 лет). Пока действует патент, только компания-разработчик может выпускать данное лекарство.

Процесс создания оригинального лекарства включает:

1. Открытие нового активного вещества;
2. Исследования его действия на клеточном уровне;
3. Длительные доклинические и клинические испытания;
4. Внедрение в производство с соблюдением строгих стандартов;
5. Постмаркетинговые исследования (отслеживание побочных эффектов после выхода на рынок).

Все эти этапы требуют больших финансовых вложений, что и объясняет высокую стоимость оригинальных препаратов.

Дженерик — это копия оригинального лекарства, выпускаемая после окончания срока патентной защиты. В его составе то же активное вещество, что и в оригинале, но дополнительные компоненты (вспомогательные вещества, оболочка, красители, консерванты) могут отличаться. Производители дженериков не проводят полный цикл дорогостоящих исследований, а подтверждают биоэквивалентность — доказывают, что лекарство всасывается и действует аналогично оригиналу и содержит то же действующее вещество.

Дженерики проходят следующие этапы проверки:

1. Доказательство соответствия оригинальному препарату по составу и биодоступности;
2. Производственные тесты на стабильность и безопасность;
3. Сертификацию по международным стандартам.

Обычно дженерик дешевле оригинала и доступнее — их производят в разных странах, поэтому проблем с наличием в аптеках нет.

В целом дженерики считаются безопасными и эффективными. Однако различия в составе вспомогательных веществ могут влиять на:

• скорость всасывания препарата;
• интенсивность действия;
• побочные эффекты (например, возможна аллергические реакции на красители или консерванты).

Некоторые пациенты отмечают, что переход на дженерик может сопровождаться изменением ощущений от приёма: например, таблетка растворяется медленнее или эффект наступает позже. В большинстве случаев разница минимальна, но для некоторых групп пациентов (например, людей с хроническими заболеваниями, беременных, детей) лучше консультироваться с врачом перед сменой препарата.

В чем разница между дженериком и оригинальным препаратом?

Ключевые отличия, кроме производителя:

1. Цена — как правило, аналоги дешевле, так как производитель не тратил средства на разработку и исследования, использовал готовую формулу.
2. Состав и количество вспомогательных веществ.
3. Биоэквивалентность лекарственного препарата — скорость всасывания и выведения действующих веществ, количество препарата, попадающего в кровь. Должны совпадать у дженерика и оригинала, но в реальности не каждый производитель это проверяет и законодательные требования разные в разных странах.
4. Эффективность — должна быть одинаковой, но за счет дополнительных компонентов и не всегда соответствующей биоэквивалентности препаратов может быть разной.

Какое лекарство выбрать?

Оригинальный препарат стоит выбрать:

1. Если лекарство жизненно необходимо и нет уверенности в качестве дженерика.
2. При лечении серьёзных заболеваний (например, онкологии, аутоиммунных болезней, эпилепсии).
3. Если у пациента наблюдалась негативная реакция на дженерик.
4. При узких терапевтических индексах (например, препараты для сердечно-сосудистой системы, психотропные лекарства).

Дженерик можно выбрать:

1. Если врач разрешил замену, рекомендует какие-то лекарства из проверенных препаратов (например, из «Оранжевой книги» FDA, где есть дженерики, прошедшие проверку на эффективность и безопасность) или из лекарств, которые на рынке довольно давно и хорошо себя зарекомендовали.
2. Если препарат принимается для краткосрочной терапии (например, при простуде, ОРВИ, боли, спазмах).
3. Когда пациенту важно сэкономить.

Как выбрать качественный дженерик:

1. Проверяем производителя. Лучше отдавать предпочтение известным фармацевтическим компаниям с хорошей репутацией.
2. Внимание на сертификацию. Дженерик должен быть зарегистрирован в официальных реестрах.
3. Состав. Иногда даже незначительное отличие во вспомогательных веществах может вызвать побочные реакции.

Подводя итоги — выбор между оригиналом и дженериком зависит от конкретного случая. Оригинальные препараты проходят более тщательные исследования, но стоят дороже. Дженерики доступны по цене, но могут отличаться по вспомогательным веществам и влиянию на организм.

И главное — важно не заниматься самолечением и всегда консультироваться с врачом перед началом приема или сменой лекарства. Специалист поможет подобрать препарат, который будет эффективным, безопасным и оптимальным по цене. Ваше здоровье – в ваших руках, но лучше доверять его профессионалам!