Крупные фармацевтические производители не поддержали создание перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). По их мнению, документ фактически дублирует уже действующий список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Ряд компаний и вовсе раскритиковал некоторые критерии отбора включения лекарств в СЗЛС, предложенные Минпромторгом и Минздравом, пишет «Коммерсант» со ссылкой на участников рынка. При этом Государственная дума уже рассмотрела соответствующий законопроект в первом чтении.
В частности, производители считают, что новый документ не только повторяет список ЖНВЛП, но также будет значительно короче. В результате, по их мнению, нововведения могут привести к тому, что сократится круг тех, кто получит преференции при производстве. При этом полный цикл создания препарата должен быть налажен в России и не превышать долю в 50% на рынке. Участники рынка уверены, что интерес к развитию производства и разработкам современных препаратов в результате просто упадет.
Так, в компании «Герофарм» выступили против критерия на включение препаратов в перечень СЗЛС, предполагающего, чтобы лекарство поставлялось последние 3 года для государственных нужд. При этом его доля на рынке не должна превышать 50% в натуральном выражении. В Минпромторге надеются, что этот критерий позволит избежать монополии.
Однако в «Герофарме» уверены, что такая мера может нанести вред, например, рынку инсулинов. Доля самой компании на нем составляет около 30%. По словам заместителя гендиректора «Герофарма» Марины Рыковой, производители просто утратят интерес к развитию производства и разработкам современных лекарств.
Требование о 50%-ной рыночной доле вызывал вопросы также у Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС. По словам главы фармкомпании «Активный Компонент» Александра Семенова, этот пункт раскритиковали также компании, инвестировавшие в создание производства по полному циклу.
«Он, по сути, нивелирует взятое государством при внедрении программы „Фарма-2030“ обязательство защищать инвестиции производителей», – пояснил Семенов.
Правительство внесло в Госдуму законопроект, призванный официально установить категорию СЗЛС в России, в январе 2025-го. Документ предполагает внесение корректив в действующий закон об обращении медикаментов. В частности, предлагается выделить в особую категорию лекарства, играющие ключевую роль в обеспечении здоровья населения, особенно в контексте наиболее распространенных в России заболеваний.
Существенным условием включения препарата сейчас является его производство в РФ. Предполагается, что лекарства из списка получат преференции при госзакупке по правилу «второй лишний». Согласно тексту нового документа, если в конкурсе участвуют препараты, полностью произведенные в России, остальные заявки будут отклоняться.
В Минздраве и Минпромторге уверены, что новый перечень необходим «для обеспечения лекарственной независимости и национальной безопасности». Поправки уже прошли первое чтение в Госдуме 25 февраля. Их планируют ввести в действие с 1 сентября текущего года.