Министерство здравоохранения предложило утвердить положение о хранении рецептурных лекарств. Предлагаемые правила находятся на общественном обсуждении до 6 марта. Согласно документу, лица, ответственные за сектор фармацевтической дистрибуции, должны разработать стандартные операционные процедуры для всех процессов, связанных с хранением, и обеспечить соблюдение правил хранения.
Будет назначено лицо, ответственное за внедрение и эффективность системы качества, а также за обновление процедур. Складские помещения делятся на зоны в соответствии с функциями: приемка, основное хранение, хранение лекарственных средств с особыми условиями, карантин и другие. Оборудование включает в себя системы кондиционирования, холодильные камеры, системы безопасности, термометры, гигрометры и другое оборудование для контроля условий хранения. Лекарственные средства располагаются в соответствии с их физико-химическими свойствами, фармакологическими группами и условиями хранения, указанными на упаковке. Температура и влажность воздуха в помещении ежедневно контролируются с помощью термометров и гигрометров.
При приемке лекарственных средств особое внимание уделяется препаратам, требующим особых условий хранения. Проверяется соответствие товаросопроводительной документации, целостность упаковки и данные системы мониторинга движения лекарственных средств . Некоторые группы лекарственных средств имеют особые правила хранения. Например, наркотические и психотропные препараты хранятся в изолированных помещениях с повышенной безопасностью. Отрицательно действующие и ядовитые лекарства хранятся в металлических или деревянных шкафах, которые в конце дня опечатываются. Пахучие, цветные, легковоспламеняющиеся и взрывоопасные вещества хранятся отдельно, при этом соблюдаются строгие меры безопасности. Например, легковоспламеняющиеся вещества должны храниться в герметичной таре, их нельзя хранить рядом с кислотами, щелочами и другими химически активными веществами. Лекарственные растительные материалы хранятся с учетом их специфических характеристик, таких как защита от света, влаги, улетучивания и других факторов. Медицинские пиявки хранятся в специальных контейнерах с чистой водой, защищены от прямых солнечных лучей, вода меняется ежедневно. Основные требования включают соблюдение температурного режима и влажности, раздельное хранение лекарств с разными свойствами, ежедневный контроль условий хранения и ограничение доступа посторонних лиц в места хранения.
В случае принятия данного документа утрачивают силу следующие приказы Министерства здравоохранения и социального развития: приказ № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;
приказ № 1221н от 28.12.2010 «О внесении изменений в приказ № 706н».
Данный документ должен вступить в силу с 1 сентября и будет действовать до 1сентября 2031 года.