Евразийская финансовая комиссия подготовила издание Методических руководств по созданию Фармакопеи ЕАЭС. Документы предназначены для обеспечения единых подходов к разработке фармакопейных статей в странах — членах союза.
Евразийская финансовая комиссия (ЕЭК) издала Методические управления по созданию Фармакопеи ЕАЭС (ЕАЭС) и иные документы по контролю качества фармацевтических средств, об этом сказали в пресс-центре комиссии.
Управления разработал Фармакопейный комитет ЕАЭС в рамках Идеи гармонизации фармакопей стран-членов, которая определяет модель и принципы разработки Фармакопеи союза.
Документы дозволят обеспечить единые подходы к разработке фармакопейных статей Фармакопеи ЕАЭС. В них также представлены практические советы по приготовлению и изложению текстов спецификаций на медицинские препараты и законодательных документов по качеству, которые были предусмотрены актами Комиссии.
Книжка содержит три части, в первой из них речь идет о веществах для лекарственного внедрения хим происхождения, во 2-ой — о радиофармацевтических фармацевтических продуктах, в третьей — о фармацевтических растительных средствах.
В ноябре 2024 года Министерство здравоохранения утвердил новый порядок разработки общих фармакопейных статей и включения их в муниципальную фармакопею. Документом предусмотрена интеграция с фармакопеей ЕАЭС. Распоряжение поменял порядок разработки ОФС от 2010 года.