Новая иммунотерапия дает надежду на предотвращение рецидива рака шейки матки
Компания Regeneron UK Limited объявила, что Шотландский консорциум лекарственных средств (SMC) принял препарат Либтайо (джемиплимаб) для использования в Национальной службе здравоохранения. Это разрешение предназначено для монотерапии второй линии у взрослых с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки и прогрессированием заболевания после химиотерапии на основе платины.
Хотя рак шейки матки часто излечим при раннем выявлении, запущенное или метастатическое заболевание имеет плохой прогноз и может существенно повлиять на качество жизни. Возможности лечения также более ограничены на поздних стадиях. В Шотландии только 20% женщин с диагнозом рак шейки матки IV стадии проживут пять лет.
Джеймс Уинтерман (James Winterman), региональный менеджер Regeneron по онкологии в Великобритании и Ирландии, сказал: “Принятие cemiplimab в SMC знаменует собой доступность первой иммунотерапии рецидивирующего или метастатического рака шейки матки на фоне химиотерапии на основе платины или после нее.
“Это значительный шаг вперед для женщин, у которых в настоящее время ограничены возможности выбора. Число женщин, у которых ежегодно диагностируется рак шейки матки, в Шотландии значительно выше, чем в среднем по Великобритании”.
Джемиплимаб — это полностью человеческое моноклональное антитело, нацеленное на иммунный контрольный рецептор PD-1 на Т-клетках. Было показано, что, связываясь с PD-1, джемиплимаб блокирует использование раковыми клетками пути PD-1 для подавления активации Т-клеток.
Одобрение SMC основано на данных исследования EMPOWER-Cervical 1, фаза 3. В это открытое многоцентровое рандомизированное исследование были включены пациенты с прогрессированием заболевания после химиотерапии первой линии, содержащей платину. Пациенты были включены независимо от уровня экспрессии PD-L1.
В ходе исследования у пациентов, получавших джемиплимаб, наблюдалось значительное улучшение общей выживаемости и показателей объективного ответа по сравнению с пациентами, получавшими химиотерапию. Медиана общей выживаемости составила 12 месяцев при лечении джемиплимабом против 8,5 месяцев при химиотерапии. Частота объективного ответа на лечение джемиплимабом составила 16% по сравнению с 6% при химиотерапии.
Безопасность применения джемиплимаба была оценена у 1281 пациента с запущенными солидными злокачественными новообразованиями. Наиболее распространенными иммуноопосредованными побочными реакциями были гипотиреоз, гипертиреоз и пневмонит.