Лечение расширяет возможности для лечения HER2-негативного метастатического рака молочной железы
Компания AstraZeneca объявила, что ее препарат Линпарза (олапариб) одобрен для применения в Шотландии.
Шотландский консорциум лекарственных средств (SMC) одобрил лечение взрослых с HER2-негативным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с мутациями зародышевой линии BRCA1 или BRCA2 после химиотерапии.
Рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака среди женщин в Шотландии, ежегодно диагностируется около 5000 новых случаев.
Около 5-10% женщин с раком молочной железы являются носителями измененных генов зародышевой линии, включая BRCA1 и BRCA2. На Северных островах Шотландии, Оркнейских и Шетландских, всего два варианта гена отвечают за более чем 90% наследственного риска развития рака, связанного с вариантами BRCA.
Профессор Дэвид Кэмерон из Эдинбургского университета сказал: “Метастатический рак молочной железы — сложный диагноз. Олапариб предлагает вариант лечения, основанный на данных исследования OlympiAD phase 3, которые демонстрируют значительную задержку прогрессирования рака или смерти по сравнению со стандартной химиотерапией, и который можно применять в виде таблеток.
“Эта рекомендация SMC представляет собой важную веху для пациентов в Шотландии, поскольку удовлетворяет неудовлетворенную потребность в таргетной терапии для пациентов с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA”.
Решение было принято на основании результатов 3-й фазы исследования OlympiAD. Исследование показало снижение риска обострения заболевания или смерти на 42% у пациентов, получавших олапариб, по сравнению с теми, кто получал химиотерапию. Профиль безопасности олапариба соответствовал его известному профилю безопасности.
Том Кит-Роуч, президент AstraZeneca в Великобритании, сказал: “Это значительный шаг вперед для шотландских пациенток с раком молочной железы с мутациями BRCA в зародышевой линии. Мы с нетерпением ждем, когда Национальная служба здравоохранения Шотландии расширит возможности тестирования на ген BRCA для этой группы пациентов”.
Олапариб, ингибитор PARP, нарушает процесс репарации ДНК, что потенциально может привести к гибели опухолевых клеток. Наиболее распространенными побочными реакциями были тошнота, анемия и повышенная утомляемость.