Из ГРЛС исключили регистрационные удостоверения на девять фармацевтических препаратов, в том числе 5 вакцин производства организации «Микроген». В их числе лекарственный препарат для исцеления стафило-протейно-синегнойных зараз, которая не имеет подобий.
Министерство здравоохранения исключил из Госреестра фармацевтических средств (ГРЛС) регистрацию 9 фармацевтических препаратов производства НПО «Микроген».
Из списка исключили РУ на препараты «Бификол» и «Колибактерин» — бактерии пищеварительной палочки в купе с бифидобактериями бифидум и без них. «Бификол» употребляли для долечивания после острых пищеварительных зараз в случае нефункциональности кишечного тракта и выделения патогенных микробов, также для исцеления приобретенных колитов. «Колибактерин» назначали при длительный и приобретенной дизентерии, приобретенных заболеваниях желудочно-кишечника, при дисбактериозе разной этиологии и для долечивания после острых пищеварительных зараз. В ГРЛС не документально зафиксировано остальных препаратов с МНН бактерии пищеварительной палочки.
Кроме того, «Микроген» отменил регистрацию «СПСА-прививки стафило-протейно-синегнойной адсорбированной» (с МНН лекарственный препарат для исцеления стафило-протейно-синегнойных зараз). Продукт употреблялся для профилактики зараз, которые вызываются условно-патогенными микробами (стафилококк, протей, синегнойная палочка) у населения от 18 до шестьдесят лет с высочайшим риском развития гнойно-септических затруднений. Остальных вакцин с таким МНН в Российской Федерации не документально зафиксировано.
А также, из ГРЛС исключили РУ на «Вакцину гриппозную инактивированную элюатно-центрифужную водянистую», «Вакцину против краснухи культуральную живую аттенуированную», «Гриппол Вакцину гриппозную тривалентную полимер-субъединичную водянистую» и «Рабивак-Внуково-32 Вакцину антирабическую культуральную инактивированную для иммунопрофилактики человека». У всех 4 препаратов есть зарегистрированные аналоги.
Торговое наименование и МНН
Компания-держатель РУ
Форма выпуска
Наличие подобий
Регистрационный номер
Бифидумбактерин (бифидобактерии бифидум)
НПО «Микроген»
Суппозитории вагинальные и ректальные
да
Р N001993/01 от 15.01.2009г.
Бификол (бифидобактерии бифидум+бактерии пищеварительной палочки)
НПО «Микроген»
Лиофилизат для изготовления суспензии для приема вовнутрь
нет
ЛС-002158 от 31.10.2011г.
Лекарственный препарат гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная водянистая (лекарственный препарат для профилактики гриппа [инактивированная])
НПО «Микроген»
Суспензия для подкожного введения
да
ЛС-000484 от 06.07.2010г.
Лекарственный препарат против краснухи культуральная жива аттенуированная (лекарственный препарат для профилактики краснухи)
НПО «Микроген»
Лиофилизат для изготовления раствора для подкожного введения
да
ЛС-002230 от 12.12.2011г.
Гриппол Лекарственный препарат гриппозная тривалентная полимер-субъединичная водянистая (лекарственный препарат для профилактики гриппа [инактивированная] + азоксимера бромид)
НПО «Микроген»
Раствор для внутримышечного и подкожного введения
да
Р N003865/01 от 21.05.2010г.
Колибактерин (бактерии пищеварительной палочки)
НПО «Микроген»
Лиофилизат для изготовления суспензии для приема вовнутрь
нет
ЛСР-004224/09 от 28.05.2009г.
Лактобактерин (лактобактерии)
НПО «Микроген»
Суппозитории вагинальные
да
ЛС-002084 от 28.10.2011г.
Рабивак-Внуково-32 Лекарственный препарат антирабическая культуральная инактивированная для иммунопрофилактики человека (лекарственный препарат для профилактики бешенства)
НПО «Микроген»
Лиофилизат для изготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 МЕ
да
ЛС-001296 от 17.02.2006г.
СПСА-лекарственный препарат Лекарственный препарат стафило-протейно-синегнойная адсорбированная (лекарственный препарат для исцеления стафило-протейно-синегнойных зараз)
НПО «Микроген»
Суспензия для подкожного введения
нет
ЛП-000811 от 03.10.2011г.
Источник: ГРЛС