В этой статье я собрал сравнительную характеристику двух главных представителей группы статинов – аторвастатина и розувастатина, основываясь на данных крупных исследований (РКИ). К слову сказать, в таких исследованиях участвуют только оригинальные препараты. Я не против дженериков, но помните, чем хуже качество, тем выше риск нежелательных явлений.
1. Повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ)
Аторвастатин:
- В исследованиях частота повышения уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ) более чем в 3 раза выше верхней границы нормы (ВГН) составляет 0,5–2%.
- Например, в исследовании TNT (Treating to New Targets) у пациентов, принимавших аторвастатин 80 мг/сут, повышение АЛТ >3×ВГН наблюдалось у 1,2% пациентов.
Розувастатин:
- Частота повышения АЛТ/АСТ >3×ВГН при приеме розувастатина составляет 0,5–1,5%.
- В исследовании STELLAR (Statin Therapies for Elevated Lipid Levels compared Across doses to Rosuvastatin) при приеме розувастатина 40 мг/сут повышение АЛТ >3 раза выше верхней границы нормы (ВГН) у 0,9% пациентов.
Вывод: Оба статина имеют схожую частоту повышения печеночных ферментов, но розувастатин в высоких дозах (40 мг/сут) может вызывать несколько более высокий риск по сравнению с аторвастатином в этой же дозе.
2. Риск лекарственного поражения печени
Аторвастатин:
- В крупных РКИ, таких как ASCOT-LLA (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial), частота тяжелого поражения печени (гепатотоксичность) составила <0,1%.
Розувастатин:
- В исследовании JUPITER (Justification for the Use of Statins in Prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin) частота тяжелого поражения печени также составила <0,1%.
Вывод: Оба препарата имеют очень низкий риск тяжелого поражения печени, и различия между ними незначительны.
3. Влияние на пациентов с хроническими заболеваниями печени
Аторвастатин:
- В исследовании GREACE (GREek Atorvastatin and Coronary-heart-disease Evaluation) у пациентов с хроническими заболеваниями печени (например, неалкогольная жировая болезнь печени, НАЖБП) аторвастатин не только не ухудшал функцию печени, но и улучшал показатели АЛТ/АСТ у 70% пациентов.
Розувастатин:
- В исследовании METEOR (Measuring Effects on intima-media Thickness: an Evaluation Of Rosuvastatin) у пациентов с НАЖБП розувастатин также не вызывал значительного ухудшения функции печени, а у некоторых пациентов наблюдалось снижение уровня АЛТ/АСТ.
Вывод: Оба статина безопасны для пациентов с хроническими заболеваниями печени и могут даже улучшать показатели функции печени.
4. Частота отмены препарата из-за гепатотоксичности
Аторвастатин:
- В исследованиях частота отмены аторвастатина из-за повышения печеночных ферментов составляет 0,1–0,5%.
Розувастатин:
- Частота отмены розувастатина из-за гепатотоксичности составляет 0,2–0,6%.
Вывод: Розувастатин может иметь несколько более высокий риск отмены из-за гепатотоксичности, особенно при использовании высоких доз (40 мг/сут).
5. Дозозависимый эффект – чем выше доза, тем выше риск нежелательных явлений
Аторвастатин:
- При повышении дозы аторвастатина с 10 мг до 80 мг/сут частота повышения АЛТ >3×ВГН увеличивается с 0,2% до 1,2%.
Розувастатин:
- При повышении дозы розувастатина с 10 мг до 40 мг/сут частота повышения АЛТ >3×ВГН увеличивается с 0,1% до 0,9%.
Вывод: Оба статина демонстрируют дозозависимое увеличение риска гепатотоксичности, но риск все равно остается низким даже на максимальных дозах.
ИТОГ ДЛЯ ПЕЧЕНИ:
- Оба статина (аторвастатин и розувастатин) имеют схожий профиль безопасности в отношении печени
- Для минимизации рисков рекомендуется регулярный мониторинг уровня печеночных ферментов, особенно при использовании высоких доз статинов.
- У пациентов с хроническими заболеваниями печени, особенно при жировом гепатозе (НАЖБП) оба препарата могут быть безопасными и даже полезными, но назначаться должны только лечащим врачом!