Министерство здравоохранения остановило применение нескольких препаратов подмосковного ООО «Джодас Экспоим», в том числе пользующийся популярностью антибиотик цефтриаксон. Это сделано на основании письма Министерства промышленности и торговли РФ о несоответствии производителя фармацевтических средств требованиям соответствующей производственной практики и о нарушении лицензионных условий. Запрет на внедрение действует с 3 февраля вплоть до предоставления информации о возможности возобновления внедрения препаратов.
Министерство здравоохранения остановило применение нескольких препаратов подмосковного «Джодас Экспоим», в том числе порошки для изготовления смесей цефтриаксон, цефепим, цефоперазон + [сульбактам], азтреонам, раствор для введений дексаметазон и лиофилизат для изготовления раствора для введений полимиксин B. Надлежащие решения, размещенные в ГРЛС, приняты на основании письма Министерства промышленности и торговли о несоответствии производителя фармацевтических средств — площадки индийской «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (основатель российской «Джодас Экспоим») в штате Телангана — требованиям соответствующей производственной практики и о нарушении лицензионных условий.
В письмах о приостановлении внедрения лиофилизата для изготовления раствора для введений полимиксин B, порошков для изготовления раствора для введений азтреонама, цефтриаксона, цефепима, цефоперазона + [сульбактама], раствора для введений дексаметазона, бытует производственная площадка «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» в Индии.
Претензии к изготовителю появились в прошедшем году и у индийского регулятора. С производственной площадки был изъят большой припас контрафактных лекарств ценой порядка 16 млн руб., которые были приготовлены для экспорта в Российскую Федерацию в Хайдарабаде. На упаковках было обозначено, что препараты произведены Jodas Expoim Pvt. Ltd. и Alpa Laboratories Ltd., но в действительности партия была сделана другим производителем. Изъятые образцы были направлены на экспертное исследование, но её показатели до настоящего времени не размещены. В осенние месяцы 2024 года в Российскую Федерацию была отгружена еще одна партия амоксициллина 1000 мг + клавулановой кислоты 200 мг, ампициллина + сульбактама 2000 мг + 1000 мг и меропенема 500 мг, которые были получены с 4 разных компаний, сообщалось в публикации индийского регулятора.
Является ли приостановление внедрения препаратов 3 февраля следствием проверки компании в Индии, непонятно. В пресс-центре Министерства промышленности и торговли пояснений не предоставили. «НФ» направил запрос в Министерство здравоохранения.
Уже в текущем году Министерство здравоохранения закончило регистрацию продукта «Биапенем» организации «Джодас Экспоим», писал «НФ». Это было изготовлено по судебному постановлению. Параллельно Министерство промышленности и торговли обнаружил нарушения при производстве этого антибиотика на тульском заводе организации «Интерфарма», узнали СМИ. У компании не оказалось документов о безопасности сырья, который поставляется для производства этого медицинские препараты из Индии и КНР. Сейчас Министерство промышленности и торговли достигает привлечения «Интерфармы» к административной ответственности за грубое нарушение лицензионных условий. Судебное совещание по этому делу должно пройти 5 февраля.