Регулирование обращения медицинских изделий в России хотят перевести на акты Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Такие законопроекты Минздрав 29 января разместил для публичного обсуждения.
Документы опубликованы на портале проектов нормативных правовых актов. Поправки вносятся в Закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и Налоговый кодекс.
Изменения требуются для реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения изделий медицинского назначения и медтехники в рамках ЕАЭС от 2014 года, ратифицированного 31 июля 2023-го. Документ определяет 31 декабря 2025 года как предельный срок для подачи заявления о регистрации медицинского изделия по национальной процедуре.
Согласно пояснительной записке, при разработке новых актов Евразийского экономического союза учли базовые подходы законодательства, регулирующие государственный контроль за обращением медизделий и меры пресечения оборота и изъятия фальсификата и контрафакта. Ожидается, что законы вступят в силу с 1 января 2027 года.