Исследование третьей фазы показывает многообещающее облегчение боли у пациентов с острой болью
Компания Tris Pharma, Inc. объявила о положительных результатах своего клинического исследования третьей фазы «ОБЛЕГЧЕНИЕ-1», в котором оценивалось применение цебранопадола для лечения острой боли от умеренной до сильной после абдоминопластики.
В ходе исследования была достигнута основная цель — значительное снижение интенсивности боли по сравнению с плацебо.
Результаты исследования продемонстрировали значительное облегчение боли — среднечасовая разница в 1,34 балла по сравнению с плацебо по шкале NRS.
Профиль безопасности и переносимости цебранопадола был сопоставим с плацебо, что свидетельствует о его потенциале как высокоэффективного средства для лечения острой боли.
“Эти результаты подчеркивают важную роль, которую цебранопадол может сыграть в безопасном облегчении острой боли”, — сказал Гарольд Минковиц, доктор медицины, главный исследователь исследования ALLEVATE-1. “Наша команда была впечатлена масштабами обезболивания, что позволяет предположить, что цебранопадол может быть столь же эффективен, как и опиоиды”.
Кетан Мета, генеральный директор Tris Pharma, выразил удовлетворение по поводу высокого уровня обезболивания в ходе испытания. Он подчеркнул настоятельную необходимость в методах обезболивания, которые лечат боль так же эффективно, как и опиоиды, но без риска возникновения зависимости и побочных эффектов.
“Мы считаем, что цебранопадол способен изменить подход к лечению пациентов с острой болью”, — сказал Мета.
Tris Pharma планирует представить полные результаты на предстоящем медицинском конгрессе. В первом квартале 2025 года они также планируют поделиться результатами двух дополнительных исследований, а представление NDA ожидается позднее в этом году.
Компания планирует провести дальнейшие исследования применения цебранопадола при различных показаниях к хронической боли, начиная со второй половины 2025 года.