Все «уколы красоты» или инъекции предполагают парентеральное введение каких-либо препаратов.
Парентеральный — это путь введения лекарственных средств в организм, при котором они минуют желудочно-кишечный тракт. В косметологии это чаще всего внутрикожные (интрадермальные), подкожные (субдермальные), внутримышечные и наднадкостничные (супрапериостальные) инъекции.
Парентеральное введение требует строгого соблюдения правил асептики, так как при их нарушении в организм могут попасть болезнетворные микроорганизмы. И предполагает наличие безопасных и эффективных препаратов.
Все препараты для инъекций, то есть введения в организм с нарушением целостности кожных покровов, иглой или канюлей должны иметь подтверждающие возможность их использования на территории Российской Федерации регистрационные документы.
Вариантов регистрации препаратов для инъекций всего два.
1) Лекарственное средство
Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ (последняя редакция) ссылочка для вас https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/
2) Медицинское изделие
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 28.12.2024) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
Ссылочка для вас https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ddcfddbdbb49e64f085b65473218611b4bb6cd65/?ysclid=m682di5382491915768
Как проверить имеет ли лекарственный препарат регистрацию?
В государственном реестре лекарственных средств:
https://grls.minzdrav.gov.ru/GRLS.aspx
Можно ввести торговое наименование, химическое наименование препарата, найти аналоги.
Давайте попробуем найти РУ у рефайнекса.
А сейчас посмотрим, какие препараты ботулотоксинов зарегистрированы в России.
Лекарственные препараты с РУ в косметологии это 9 ботулинических токсинов.
Назовём этих героев: Релатокс, Миотокс, Лантокс, Ботокс, Ботулакс, Диспорт, Ксеомин, НовакутанБТА, Кунокс.
Кроме наличия РУ мы можем получить и информацию о производителе, продавце, форме выпуска, составе.
Можно скачать официальную инструкцию к препарату.
Лекарственные препараты в косметологии это, в основном препараты ботулотоксинов. Напоминаю, что лекарства без регистрации официально называются - фальсификаты. И вы используете их на свой страх и риск.
Как проверить имеет ли медицинское изделие регистрацию?
На сайте росздравнадзора, в государственном реестре медицинских изделий
https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch
Пробуйте вводить название препарата на русском и на английском языках.
Если препарат зарегистрирован, то можно узнать срок действия регистрационного удостоверения. Например, у знаменитого аквашайна регистрационное удостоверение было, но его срок действия закончился 9 декабря 2020 года. И препарат переместился в группу фальсификатов.
Поищем препарат эстефил. Есть эстефил - филлер на основе гиалуроновой кислоты, а есть эстефил(Aesthefill) - препарат полимолочной кислоты. Кстати, читается по русски он Эстефил, не АЭстефил. Простой способ определить квалификацию косметолога.)))
А вот данные по препарату эстефилу с полимолочной кислотой в составе.
В инструкции к препарату можно найти много интересной информации. О производителе, продавце, составе. Есть и интересная для специалистов, противоречивая информация. Как говорится, имеющий глаза - увидит.
У нас есть право потребителя на получение полной и достоверной информации о лекарственных препаратах и об изделиях медицинского назначения.
Давайте этим правом пользоваться и контролировать, что нам вводят, с какой целью, что в составе и какие могут быть последствия.
Единственным обязательным документом, который необходим для законного выпуска, импорта и реализации продукции этой категории, является регистрационное удостоверение Росздравнадзора (сокращенно – РУ).
И давайте не будем доверять "документам" наподобие этого.)))