Министерство здравоохранения, Министерство промышленности и торговли и ФАС имеют различные позиции по поводу, какие препараты должны войти в список стратегически важных фармацевтических средств. По имеющимся сведениям средств массовой информации, свои доводы специализированные учреждения представили на заседании в декабре месяце, но к одному мнению не пришли.
Восприятия о аспектах отбора препаратов, которые будут включены в список стратегически важных фармацевтических средств (СЗЛС), оказались различными у Министерства здравоохранения, Министерства промышленности и торговли и Общегосударственной антимонопольной службы (ФАС). Позиции специализированных органов представили на заседании 27 декабря 2024 года, сообщают СМИ ссылаясь на два источника.
Проект закона № 811556-8 о внесении изменений в статью 4 Общегосударственного закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении фармацевтических средств». Создатели документа предложили на уровне закона закрепить понятие списка СЗЛС. Кабинету министров предстоит найти перечень фармацевтических средств, которые войдут в него.
Стратегически важными будут считаться те препараты, обеспечивающие приоритетные потребности здравоохранения для профилактики и лечения болезней, а также преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации. Входящие в список медицинские препараты должны производится на территории государства.
В случае утверждения закон начнет действовать с 1 марта.
Как сообщают средства массовой информации, на заседании за создание базисных и вспомогательных критериев для включения продукта в перечень СЗЛС выступали представители Министерства промышленности и торговли. Они предложили отнести к базисным аспектам наличие фармацевтических средств в Списке ЖНВЛП и в клинических наставлениях, также то, что государственные закупки этих препаратов исполняются более 3-х лет. Доля таковых фармацевтических средств, производящихся в Российской Федерации по полному циклу, на момент включения в список не обязана превосходить пятьдесят процентов. Доп аспектом может стать принадлежность продукта к последующим категориям:
- бактерицидные и антимикробные препараты;
- прививки;
- ненаркотические анальгетики, препараты крови;
- являющееся уникальной медицинские препараты.
В Министерстве здравоохранения думают, что в список СЗЛС должны войти препараты для лечения орфанных болезней, инноваторские российские препараты, гематоонкологические медицинские препараты, 1-ые дешевые аналоги, также медицинские препараты для использования в критических ситуациях из Списка ЖНВЛП.
Представители ФАС предложили включать в перечень пользующиеся популярностью общественно важные препараты, инноваторские медицинские препараты (также орфанные), прививки, препараты крови, обезболивающие и педиатрические медицинские препараты. Представители остальных органов засомневались в необходимости включения в список препаратов аптечного сектора.
Заместитель руководителя Минздрава Сергей Глаголев сообщил, что на разработку критериев для включения в список СЗЛС уйдет три месяца после принятия проекта закона и еще три месяца будет нужно для утверждения перечня.
Список СЗЛС уже был утвержден Указанием Кабинета министров России № 2015-р от 01.08.2020, ряд обозначенных в нем фармацевтических средств выполняются в Российской Федерации по полному циклу. Актуализация списка СЗЛС заложена в одном из пунктов по выполнению плана реализации тактики «Фарма-2030». У препаратов после включения в перечень покажутся доп достоинства при выполнении государственных закупок таковых фармацевтических средств по правилу «2-ой излишний».