Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) объявило о том, что российская вакцина против гриппа “Флю-М”, разработанная в Санкт-Петербургском научно-исследовательском институте вакцин и сывороток (СПбНИИВС), успешно прошла преквалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Это первая российская противогриппозная вакцина, получившая такое признание ВОЗ, что позволяет ей быть рекомендованной для закупок агентствами ООН.
Преквалификация ВОЗ подтверждает соответствие вакцины “Флю-М” международным стандартам качества и безопасности. Это означает, что производитель сможет значительно упростить и ускорить процесс регистрации препарата на мировых рынках, избегая длительных процедур в каждой отдельной стране.
Вакцина “Флю-М”, зарегистрированная в России в 2018 году, представляет собой трехвалентную инактивированную расщепленную вакцину без адъюванта. Она предназначена для профилактики гриппа и формирует иммунитет к трем штаммам вируса: двум типа А и одному типа В. Производство вакцины налажено на мощностях СПбНИИВС и в Латиноамериканском институте биотехнологии “Мечников” в Никарагуа.
В 2022 году Минздрав РФ расширил показания к применению “Флю-М”, разрешив вакцинацию не только для детей (6-18 лет) и пожилых людей (старше 65 лет), но также для беременных женщин и детей, начиная с шестимесячного возраста.
Стоит отметить, что у СПбНИИВС есть еще одна вакцина от гриппа - “Флю-М Тетра”, зарегистрированная в 2021 году. Это четырехвалентная вакцина, которая разрешена для применения у взрослых старше 18 лет.
Проект реализуется при поддержке Фонда содействия инновациям.
Источник: ФМБА России
