Фаза III клинического испытания носимого электрического поля для лечения рака поджелудочной железы на поздних стадиях, разработанного швейцарской биотехнологической компанией Novocure, показала обнадеживающие результаты, значительно увеличив продолжительность жизни пациентов.
Это достижение особенно важно, поскольку рак поджелудочной железы традиционно трудно поддается лечению, и даже незначительные улучшения в лечении имеют огромное значение.
«Как исследователь и клиницист, я сталкивался с трудностями в разработке методов лечения рака поджелудочной железы.
Волнительно увидеть, что исследование PANOVA-3 достигло положительной первичной конечной точки по общей выживаемости — это значимый результат для этой области», — отметил Винсент Пикоцци, доктор медицины, медицинский онколог и исследователь исследования, в своем заявлении.
Терапия переменными электрическими полями для лечения опухолей была разработана Йорамом Палти, основателем Novocure, доктором медицины и философии, почетным профессором физиологии и биофизики в Технионе — Израильском технологическом институте.
Исследования Палти продемонстрировали, что переменные электрические поля способны нарушать процесс деления раковых клеток в твердых опухолях.
Это открытие стало основой для создания носимой технологии, которая доставляет электрические поля через накладки, прикрепленные к коже.
Такие устройства, как Optune Gio и Optune Lua, разработаны компанией Novocure и уже были одобрены как дополнительное лечение для пациентов с недавно диагностированной или рецидивирующей глиобластомой, немелкоклеточным раком легких и мезотелиомой.
В исследовании PANOVA-3 приняли участие 557 пациентов с неоперабельной местнораспространенной аденокарциномой поджелудочной железы, которых лечили гемцитабином или наб-паклитакселом (контрольная группа) или любым из этих препаратов в сочетании с использованием носимого устройства для лечения опухолевых полей Novocure (группа лечения).
Медианное общее выживание пациентов, получавших терапию, составило 16,2 месяца, по сравнению с 14,16 месяца в контрольной группе, что является статистически значимым различием.
Улучшение выживаемости увеличивалось с течением времени: через 12 месяцев группа, получавшая лечение, показала улучшение на 13%, в то время как через 24 месяца этот показатель составил 33%.
«PANOVA-3 — первое и единственное исследование III фазы, которое продемонстрировало статистически значимое улучшение общей выживаемости, особенно при неоперабельном местно-распространенном раке поджелудочной железы, и третье положительное клиническое исследование III фазы Novocure за последние два года», — отметил Николя Лейпен, главный врач Novocure.
«Эти данные по полям лечения опухолей очень многообещающие, особенно для этой трудно поддающейся лечению группы пациентов», — добавил Пикоцци.
По результатам этого испытания цена акций компании на Nasdaq подскочила более чем на 50%.
Novocure теперь планирует представить свое устройство на одобрение регулирующих органов, чтобы оно стало частью комбинированного лечения первой линии неоперабельного рака поджелудочной железы.
Компания также планирует провести испытание на пациентах с метастатическим раком поджелудочной железы.
«Эти данные по использованию полей для лечения опухолей внушают надежду, особенно для такой трудно поддающейся лечению группы пациентов», — добавил Пикоцци.
После публикации результатов испытания цена акций Novocure на Nasdaq подскочила более чем на 50%.
Теперь компания планирует представить свое устройство на одобрение регулирующих органов, с целью включения его в комбинированное лечение первой линии для пациентов с неоперабельным раком поджелудочной железы.
Кроме того, Novocure готовится провести исследование для пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы.
Благодарим вас за то, что дочитали нашу статью до самого конца. Надеемся, что она оказалась для вас полезной.
Подписчики нашего канала (если вы еще не подписаны, приглашаем вас это сделать) могут воспользоваться поддержкой в оплате лечения и диагностики в Израиле. Полный список льгот доступен по этой ссылке.
Просим вас соблюдать правила при написании комментариев, иначе они могут быть удалены.
Не забудьте включить напоминание на нашем канале, чтобы получать уведомления о новых публикациях.
Спасибо за ваше внимание и понимание.