В Государственную Думу внесен проект закона о закреплении понятия перечня стратегически значимых фармацевтических средств. В перечень попадут препараты, которые обеспечивают наиважнейшие потребности здравоохранения. Подобные медицинские препараты должны получить приоритет при нацрежиме в государственных закупках.
Правительство представило на рассмотрение Государственной Думы проект закона № 811556-8 о внесении изменений в статью 4 Общегосударственного закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении фармацевтических средств», на документ направил внимание «Медицинский вестник». Создатели документа предлагают законодательно закрепить понятие списка стратегически важных фармацевтических средств (СЗЛС).
Стратегически важными будут считаться те препараты, обеспечивающие приоритетные потребности здравоохранения для профилактики и лечения болезней, также преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации. Входящие в список медицинские препараты должны производиться на территории государства.
Кабинету министров предстоит найти перечень фармацевтических средств, которые войдут в список СЗЛС, также установить порядок и критерии его формирования.
Как следует из пояснительной записки к документу, изменения должны благоприятно отразиться на бизнесменах и экономике, в связи с тем, что они направлены на обеспечение размеренного производства препаратов, которые включены в список СЗЛС.
В случае утверждения закон начнет действовать с 1 марта.
Закон, который вводит нацрежим в государственных закупках, президент подписал 8 августа. Он вводит, в том числе, правило «2-ой излишний» — запрет на участие в закупках поставщиков зарубежной продукции при наличии хотя бы 1-го предложения российских препаратов. В тактики «Фарма-2030» обозначено, что ценность должны получить препараты из списка стратегически важных. Правило для препаратов полного цикла, в том числе фармсубстанцию, должно заработать с апреля 2025 года, но только после пуска системы прослеживаемости субстанций.
В сентябре 2024 года заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев в процессе парламентских заседаний по теме фармацевтической безопасности в Государственной Думе сообщил, что кабинету министров нужно интенсифицировать способы помощи по замещению импортной продукции и сначала найти решение задачи общественно важных фармацевтических средств. Согласно мнению заместитель министра, актуализировать перечень СЗЛС запланировано к сентябрю 2025 года.
Список СЗЛС уже утвержден указанием Кабинета министров № 2015-р от 01.08.2020, ряд обозначенных в нем фармацевтических средств уже производится в Российской Федерации на производстве полного цикла. Актуализация списка СЗЛС заложена в одном из пунктов по выполнению плана реализации тактики «Фарма-2030». У препаратов после включения в перечень появится дополнительные преимущества при выполнении государственных закупок таковых фармацевтических средств.