Новаторское одобрение дает новую надежду пациентам в Англии и Уэльсе
Национальный институт усовершенствования здравоохранения (NICE) дал положительную рекомендацию по применению Линпарзы (олапариба) в системе здравоохранения Англии и Уэльса.
Это лечение предназначено для взрослых с HER2-негативным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, у которых после химиотерапии выявляются мутации зародышевой линии BRCA1 или BRCA2.
Мутации зародышевой линии BRCA1 и BRCA2 являются причиной от 5% до 10% всех случаев рака молочной железы, и генетическое тестирование имеет важное значение для оптимального лечения.
Профессор Эндрю Татт, директор исследовательского центра Toby Robins Breast Cancer Now, сказал: “Местнораспространенный или метастатический HER2-негативный рак молочной железы остается ужасным диагнозом. У пациенток с этой формой рака молочной железы и наследственными мутациями в гене BRCA исследование OlympiAD phase 3 продемонстрировало, как олапариб может значительно замедлить прогрессирование рака или смерть по сравнению со стандартной химиотерапией”.
Решение NICE основано на положительных результатах исследования pivotal OlympiAD phase 3, которое показало, что олапариб значительно снижает риск обострения заболевания или смерти на 42%. Профиль безопасности олапариба соответствовал известным эффектам.
Олапариб — это высокоточный препарат и ингибитор PARP, который нарушает процесс репарации ДНК в раковых клетках, помогая потенциально уничтожить опухолевые клетки. Том Кит-Роуч, президент AstraZeneca в Великобритании, сказал: “Мы рады, что NICE порекомендовала олапариб. Это решение является 26-й рекомендацией AstraZeneca по лечению рака, принятой NICE и SMC с 2021 года”.
Тестирование на мутации BRCA доступно и оплачивается Национальной службой здравоохранения через Национальный справочник геномных тестов.
Это решение подчеркивает важность генетического тестирования для обеспечения того, чтобы целевые препараты попадали к пациентам, которым они будут полезны.