Правительство включило в Список ЖНВЛП 19 новых МНН, один продукт вошел в программу высокозатратных нозологий (ВЗН). А также, в перечень ЖНВЛП вошли новые фармацевтические формы 2-ух препаратов, которые уже есть в списке.
Глава правительства Михаил Мишустин подписал Распоряжение Кабинета министров № 10-р от 15.01.2025 о внесении изменений в распоряжение № 2406-р от 12.10.2019. Список ЖНВЛП пополнился 19 продуктами, 2-мя фармацевтическими формами для 2-ух МНН, перечень препаратов по программе ВЗН — одним МНН. Из малого ассортимента аптечных пунктов правительство исключило одну из фармацевтических форм амоксициллина.
Что включили в список
В числе новых препаратов 5 противоопухолевых фармацевтических средств, 4 — для лечения приобретенных обструктивных заболеваний легких и астмы, по два МНН для лечения аутоиммунных болезней, сердечно-сосудистых заболеваний, бактериальных зараз. 4 продукта в перечне новых разработали российские фармацевтические организации.
«Биокад» сделал комбинированный продукт для лечения нерезектабельной либо метастатической меланомы нурулимаб + пролголимаб, «Валента Фармацевтика» — продукт фампридин, применяемый при нарушении ходьбы у взрослых пациентов с рассеянным склерозом, «Авексима Диол» представила антикоагулянт для профилактики тромботических затруднений при SARS-CoV-2.
В ВЗН правительство включило изатуксимаб для лечения множественной миеломы и рефрактерной множественной миеломы, также даратумумаб в форме раствора для подкожного введения. В конце лета 2024 года комиссия Министерства здравоохранения по формированию фармацевтических перечней также поддержала включение в ЖНВЛП и ВЗН равулизумаба для терапии пароксизмальной ночной гемоглобинурии. Но в декабре комиссия пересмотрела это решение и решила не включать МНН в списки.
В ноябре 2024 года Министерство здравоохранения также посоветовало включить в ЖНВЛП продукт гофликицепт от идиопатического рецидивирующего перикардита и антибиотик цефтобипрол медокарил. Но в обновлённом списке этих фармацевтических средств пока нет.
Что исключили из списка
Из малого ассортимента аптечных пунктов правительство исключило амоксициллин в фармацевтической форме «порошок для изготовления суспензии для приема внутрь». Продукт не поступал в аптеки с 2021 года, при всем этом до настоящего времени они могли получить штраф за его отсутствие.
Как изменялись списки
В декабре 2021 года правительство расширило Список ЖНВЛП за счет 12 новых МНН, список ВЗН — 4 МНН. В декабре 2022 года, невзирая на больше чем 20 одобренных МНН, в список вошли только 5: рамиприл (применяется при сердечно-сосудистых заболеваниях), антибиотик III поколения цефотаксим + [сульбактам], комбинированный продукт от ВИЧ тенофовир + элсульфавирин + эмтрицитабин, противоопухолевый пэгаспаргаза и продукт кальция полистиролсульфонат (применяется при гиперкалиемии).
В июне 2023 года в Список ЖНВЛП включены фармацевтические формы для 4 препаратов. Для антивирусного глекапревира + пибрентасвира добавлены гранулки. Это форма показана детям с приобретенным гепатитом С в педиатрической дозе.
Новая фармацевтическая форма (таблетки диспергируемые) добавлена для продукта сапроптерин, назначаемый для лечения взрослых и детей, которые страдают фенилкетонурией. Для обезболивающего продукта «Просидол» также добавлена форма подъязычных таблеток, для иммунодепрессанта пирфенидон — таблетки.
В январе 2024 года организация «Биокад» обратилась в ФАС с жалобой на бездействия госслужащих Министерства здравоохранения потому, что комиссия по формированию перечней не намеревалась с февраля 2023 года. В феврале 2024 года комиссия собралась на совещание и поддержала к включению 5 препаратов:
- сампэгинтерферона бета-1а,
- дивозилимаб,
- ламивудин + фосфазид,
- цефепим + [сульбактам],
- тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат.
Первые два медицинские препараты из данного перечня разработала организация «Биокад». Эти препараты также рекомендованы для ВЗН. В апреле вышло распоряжение кабинета министров, которое внесло изменения в списки.
Препараты, которые были одобрены для обновления фармацевтических перечней в 2025 году № МНН Торговое наименование Показание Производитель / заявитель Фармацевтическая форма Список Примечания Включение 1 Алоглиптин + пиоглитазон Инкресинк Диабет Нижфарм Пилюли ЖНВЛП — 2 Алпелисиб Пикрэй Положительный по HR+, отрицательный по HER2, распространенный/метастатический рак молочной железы с мутацией гена PIK3CA (PIK3CA+) Novartis Пилюли ЖНВЛП — 4 Анифролумаб Сафнело Системная красная волчанка с наличием аутоантител AstraZeneca Раствор для инфузий ЖНВЛП — 5 Атазанавир + ритонавир Атазор-Р ВИЧ-зараза Фармасинтез Пилюли ЖНВЛП — 6 Беклометазон + гликопиррония бромид + формотерол Тримбоу Приобретенная обструктивная заболевание легких, астма Chiesi Farmaceutici Аэрозоль для ингаляций дозированный ЖНВЛП — 7 Биапенем Бианемер-АГ
Биапенем
Биапенем-АФ Биапенем Джиэфси
Бактерицидный продукт Алтегра
Джодас Экспоим
АлФарма
Джиэфси
Порошок для изготовления раствора для инфузий ЖНВЛП — 8 Будесонид + гликопиррония бромид + формотерол Брезтри Аэросфера Приобретенная обструктивная заболевание легких AstraZeneca Аэрозоль для ингаляций дозированный ЖНВЛП — 9 Гликопиррония бромид + индакатерол + мометазон Энерзейр Бризхалер Астма Novartis Капсулы с порошком для ингаляций ЖНВЛП — 10 Даратумумаб Дарзалекс Множественная миелома Janssen Раствор для подкожного введения ЖНВЛП, ВЗН Включение лекформы 11 Занубрутиниб Брукинза Мантийноклеточная лимфома BeiGene Капсулы ЖНВЛП 12 Изатуксимаб Сарклиза Множественная миелома, рефрактерная множественная миелома Sanofi Концентрат для изготовления раствора для инфузий ВЗН — 13 Инотузумаб озогамицин Биспонса Рецидивирующий либо рефрактерный CD22-положительный В-клеточный острый лимфобластный лейкоз из клеток-предшественников Пфайзер Лиофилизат для изготовления концентрата для изготовления раствора для инфузий ЖНВЛП — 14 Инклисиран Сибрава Первичная гиперхолестеринемия (домашняя гетерозиготная и несемейная гиперхолестеринемия) Novartis Раствор для подкожного введения ЖНВЛП — 15 Инсулин лизпро РинЛиз 200 Диабет Герофарм Раствор для подкожного введения (доза 200 МЕ/мл) ЖНВЛП Включение лекформы 16 Нурулимаб + пролголимаб Нурдати Нерезектабельная либо метастатическая меланома Биокад Концентрат для изготовления раствора для инфузий ЖНВЛП — 17 Полатузумаб ведотин Полайви Диффузная B-крупноклеточная лимфома Roche Лиофилизат для изготовления концентрата для изготовления раствора для инфузий ЖНВЛП — 18 Роксадустат Эврензо Анемия у пациентов с приобретенной заболеванием почек Astellas Пилюли ЖНВЛП — 19 Тезепелумаб Тезспире Астма AstraZeneca Раствор для подкожного введения ЖНВЛП — 20 Фампридин Кинезиа Нарушение ходьбы у взрослых пациентов с рассеянным склерозом Валента Фарм Пилюли ЖНВЛП — 21 Эсмолол Бревиблок, Бревикард, Эсмолол Суправентрикулярная тахикардия, мигание предсердий и трепетание предсердий Baxter
ЭкоФармПлюс
Аспектус Фарма
Раствор для внутривенного введения ЖНВЛП — 22 N-(5-Хлорпиридин-2-ил)-5-метил-2-(4-(N-метилацетимидамидо)бензамидо)бензамида гидрохлорид Димолегин Профилактика тромботических затруднений при SARS-CoV-2 Авексима Диол Пилюли ЖНВЛП — Исключение 1 Амоксициллин Оспамокс
Амосин
Медоклав
Антибиотик Sandoz
Полло
Medochemie
Порошок для изготовления суспензии Малый ассортимент аптечных пунктов Исключение в обозначенной лекформе Источник: Министерство здравоохранения Россия, ГРЛС