В 2024 году в законодательстве, регулирующем сферу аккредитации, произошли значительные изменения. Эти нововведения направлены на повышение качества работы испытательных лабораторий, ужесточение контроля и совершенствование процедур оценки компетентности. Основное внимание, впрочем, как и всегда, уделено внедрению ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, а также изменению подходов к проверке квалификации в новой политике ФСА (СМ № 03.1-1.0008) и обновлению ключевых приказов Минэкономразвития России и документов системы менеджмента ФСА.
Внедрение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 остаётся одной из наиболее сложных задач для аккредитованных лабораторий. Новый стандарт требует внедрения методов управления рисками, пересмотра процессов внутреннего контроля качества и адаптации к современным методам управления данными и информацией. Лаборатории сталкиваются с проблемами интерпретации отдельных требований, нехваткой методических рекомендаций и необходимостью дополнительного обучения сотрудников, что увеличивает риск возникновения несоответствий при прохождении проверок.
Измерения в Приказ Минэкономразвития от 28.05.2021 №300 которые вступили в силу с 02.09.2023 г. вводит перечень индикаторов риска, нарушение которых может стать основанием для уведомления лабораторий о нарушении обязательных требований или проведения внеплановых проверок ФСА.
Одновременно Росаккредитация усилила требования к проверкам квалификации путем утверждения СМ № 03.1-1.0008 «Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации». Участие в таких программах теперь становится не просто рекомендованным, а обязательным элементом. Лаборатории обязаны регулярно анализировать свои области технических компетенций, что требует дополнительного времени и ресурсов. Проверки квалификации играют ключевую роль в подтверждении способности лабораторий предоставлять достоверные результаты, что делает их неотъемлемой частью процесса аккредитации.
Особое внимание заслуживает приказ Минэкономразвития №649. В этом документе содержатся обновлённые перечни несоответствий, которые могут привести к отказу в аккредитации или приостановке её действия. Важным изменением стало исключение из перечня несоответствий требований ГОСТ Р 58973-2020, регулирующего оформление протоколов испытаний.
Изменения в законодательстве значительно усложнили работу небольших лабораторий, которые особенно остро ощущают нехватку ресурсов. Для таких организаций выполнение требований индикаторов риска, адаптация к новым стандартам и участие в проверках квалификации становятся критически важными, но трудновыполнимыми задачами.
Тем не менее, комплексный подход к адаптации к новым требованиям, включая обучение сотрудников, поможет лабораториям успешно проходить проверки и сохранять аккредитацию. Несмотря на сложность процесса, эти изменения формируют условия для устойчивого роста и повышения эффективности работы аккредитованных лабораторий.
Что бы быть в курсе всех изменений, которые происходят в законодательстве национальной системы аккредитации записывайтесь на вебинар по ссылке: https://clck.ru/3FSmG9