Многообещающий препарат от рака достарлимаб стал на шаг ближе к тому, чтобы стать широко доступным. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США присвоило ему статус прорывного лекарственного средства, что, в случае успеха, ускорит его выход на рынок.
Это большой шаг для понимания и лечения рака
В июне были проведены испытания препарата (торговая марка Jemperli). Дорстарлимаб, антитело, блокирующее рецептор PD-1, полностью уничтожило опухоли рака прямой кишки без необходимости хирургического вмешательства, лучевой терапии или химиотерапии.
Колоректальный рак – третье по распространенности онкологическое заболевание в мире, на долю которого приходится порядка 10% всех случаев рака
Эффективная иммунотерапия изменила бы жизнь пациентов с раком прямой кишки, поскольку современные методы лечения часто приводят к целому ряду негативных последствий у выживших, включая потерю фертильности и недержание мочи.
Какие результаты обещает препарат
Breakthrough Therapy Designation (терапия с дорстарлимабом) предназначена для ускоренного создания новых препаратов для лечения серьезных заболеваний, при которых другие сопоставимые методы лечения недоступны. С некоторой точки зрения, по состоянию на июнь 2024 года FDA получило 1516 запросов на это назначение, и только 587 из них были удовлетворены.
Онкологи внимательно следят за применением дорстарлимаба с момента его испытания на пациентах с раком прямой кишки в онкологическом центре Memorial Sloan Kettering. Препарат смог полностью уничтожить опухоли у пациентов.
«Все участники клинического испытания чувствуют себя превосходно», — заявила в июне онколог желудочно-кишечного тракта MSK Андреа Черчек. «На данный момент лечение завершили 42 человека, и у всех из них нет признаков заболевания. Побочные эффекты были довольно умеренными и хорошо переносились. Это новое лечение также оказалось очень эффективным».
Большинство людей, участвовавших в испытании, были свободны от рака по крайней мере в течение года. Вероятность успеха остается на уровне 100%.
Вам также будет интересно:
Молочные и мясные антигены сдерживают появление рака кишечника Врач назвал фрукт, который защитит кишечник от рака 12 причин считать брокколи «чудо-овощем»
Сейчас препарат будет проходить дополнительные испытания и более быструю проверку при содействии FDA, что ускорит этот процесс. В случае успеха на данном этапе он может стать доступен широкой публике примерно на три года раньше, чем обычные лекарства.