Правительство разрешило 18 медучреждениям страны производить собственные генные препараты

Правительство наделило 18 федеральных медицинских организаций (ФМО) правом изготавливать и применять биотехнологические лекарственные препараты для индивидуального использования.

Такое право получили несколько ФМО: Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина, Федеральный центр мозга и нейротехнологий ФМБА, Федеральный научно-клинический центр реаниматологии и реабилитологии и Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины в Новосибирской области.

Также в списке есть НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, НМИЦ радиологии, Научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова.

В Петербурге такое право получили две организации: НИИ акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта и Институт экспериментальной медицины. Есть центры из Сибири: НИИ фундаментальной и клинической иммунологии (Новосибирская область), НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний (Кемеровская область), Институт цитологии и генетики Сибирского отделения РАН (Новосибирск) и Иркутский научный центр хирургии и травматологии.

В списке также оказались:

Дальневосточный федеральный университет,

Казанский (Приволжский) федеральный университет,

НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой,

Российский научный центр хирургии им. акад. Б.В. Петровского.

В этом году регуляторы выпустили сразу несколько обновлений по биомедицинским клеточным продуктам (БМКП). В начале 2024 года правительство утвердило правила обращения БМКП и выдачи разрешений на их производство. Применение индивидуальных БМКП медорганизации смогут осуществлять на основании специального разрешения. Чтобы получить его, клинике необходимо иметь медицинскую лицензию на производство БМКП, а также реанимацию или палаты интенсивной терапии.