Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S. Food and Drug Administration, FDA) присвоило многообещающему препарату для лечения рака прямой кишки Dostarlimab (название брендового препарата — Jemperli) статус «прорывного терапевтического средства». Этот статус предназначен для ускорения разработки новых лекарств для лечения серьезных заболеваний. Dostarlimab — это антитело, блокирующее рецептор PD1 (мембранный белок надсемейства иммуноглобулинов).
Dostarlimab привлек пристальное внимание онкологов после клинических испытаний в Онкологическом центре имени Слоуна — Кеттеринга (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MSK), где он полностью уничтожил опухоли у всех участников исследования. Первоначально отчет включал данные о 24 пациентах, затем он был обновлен и охватывал уже 42 человека.
«Все участники клинического испытания чувствуют себя отлично. На сегодняшний день 42 человека завершили лечение, и у всех них нет признаков заболевания. Побочные эффекты были довольно мягкими и хорошо переносимыми. Это новое терапевтическое средство также демонстрирует очень высокую продолжительность действия. У большинства участников исследования не возникало рецидивов в течение как минимум года, а первые участники здоровы уже до четырех лет, и количество излечившихся растет. Показатель успеха остается на уровне 100%», — рассказала Андреа Серчек (Andrea Cercek), онколог-гастроэнтеролог из MSK.
«Присвоение препарату статуса «прорывной терапии», основанное на стопроцентном показателе полного клинического ответа на Dostarlimab, открывает путь к изменению лечения пациентов с раком прямой кишки, которые сталкиваются с долгосрочными негативными последствиями в плане качества жизни», — заявил Хешам Абдулла (Hesham Abdullah), старший вице-президент по исследованиям и разработкам компании GlaxoSmithKline (GSK).
Dostarlimab будет и дальше участвовать в клинических испытаниях. Если все пройдет успешно, он станет доступен для широкого применения в терапии примерно на три года раньше, чем препараты, не получившие статус «прорывной терапии».
В США ежегодно рак прямой кишки диагностируют у 46 220 человек. В России частота обнаружения рака прямой кишки составляет 1 на 100 человек (или 1%). Рак прямой кишки в России занимает второе место среди злокачественных опухолей у женщин после рака молочной железы и третье место после рака простаты и рака легких у мужчин.