Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США выдало разрешение на применение достарлимаба – препарата для терапии рака прямой кишки. В июне лекарство показало 100% эффективность в клинических испытаниях.
Достарлимаб представляет собой моноклональное тело, которое блокирует активность белков иммунных контрольных точек PD-1 и PDL1 на поверхности клеток. Таким образом препарат приостанавливает развитие злокачественной опухоли. Еще в 2021 году FDA одобрило достарлимаб для лечения рака эндометрия.
В июне 2024 года ученые из США провели клинические исследования этого препарата в отношении рака прямой кишки (РПК). Выборка составила 16 человек, у всех был диагностирван РПК II или III стадии. Участники получали достарлимаб в концентрации 500 мг внутривенно каждые 3 недели на протяжении 6 месяцев.
Полный курс препарата прошли 12 пациентов из 16, но все пациенты получили хотя бы одну дозу достарлимаба. Состояние пациентов оценивали через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, а затем каждые 4 месяца до завершения клинических испытаний с помощью ПЭТ и биопсии прямой кишки.
Ученые отметили у части пациентов побочные эффекты. Наиболее часто встречались сыпь или дерматит, быстрая утомляемость и тошнота. У одного пациента произошло нарушение функции щитовидной железы.
После шестимесячного курса достарлимаба результаты биопсии и ПЭТ показали отсутствие опухоли у всех 12 пациентов, при этом ни одному из них не потребовалась химиотерапия или тотальная мезоректальная эксцизия.
Несмотря на то, что результаты получены для маленькой выборки пациентов из одного медицинского учреждения, FDA сочло их многообещающими. Препарат получил статус прорывного.
Теперь врачи смогут оценить эффективность его применения в клинической практике.
Будьте здоровы!