Министерство здравоохранения выдал разрешение организации «Орфан-Био» на проведение III фазы многоцентрового сравнительного анализа препаратов ORP-001 (МНН канакинумаб) и «Иларис» от Novartis. Препараты будут изучить у пациентов с острой атакой подагрического артрита.
Организация «Орфан-Био» получила разрешение Министерства здравоохранения на проведение III фазы многоцентрового сравнительного анализа продуктивности и безопасности канакинумаба и необычного продукта «Иларис» от Novartis. Исследование запланировано окончить летом 2026 года.
Исследование пройдет на базе 23 медицинских исследовательских центров, в том числе Университетскую поликлинику № 1 при Первом Московском муниципальном мед институте им. И.М. Сеченова, ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова в столице России, Рязанский, Ростовский и Ярославский муниципальные мед институты и Омскую областную клиническую поликлинику. Запланировано, что в испытаниях будут участвовать 132 человека с острой атакой подагрического артрита, которые будут получать продукт в виде подкожных введений.
Novartis купит разработчика генных терапий от нервно-мышечных заболеваний
Источник: https://news-pharm.ru/novartis-kypit-razrabotchika-gennyh-terapii-ot-nervno-myshechnyh-zabolevanii.html
Уникальный канакинумаб производит организация из Швейцарии Novartis. В Госреестре фармацевтических средств (ГРЛС) продукт «Иларис» зарегистрирован с 2023 года. Канакинумаб представляет из себя всецело человеческое моноклональное антитело, ингибитор интерлейкина, и употребляется для исцеления криопирин-ассоциированного повторяющегося синдрома, повторяющегося синдрома, ассоциированного с сенсорами к фактору некроза опухоли, синдрома гипериммуноглобулинемии D/недостатка мевалонаткиназы, домашней средиземноморской лихорадки, заболевания Стилла и подагрического артрита. В текущее время «Иларис» – это единственный одобренный в Российской Федерации канакинумаб. Он закупается по государственной программе «14 ВЗН» и для подопечных фонда «Круг добра» и заходит в Список ЖНВЛП.
В ГРЛС документально зафиксировано очередное сравнительное исследование III фазы канакинумаба производства организации «Генериум» и «Илариса» у пациентов с заболеванием Стилла взрослых. Оно также закончится в 2026 году.