EMA поддержало применение «Оземпика» для понижения риска развития заболеваний почек. Как заявляет Novo Nordisk, её продукт – 1-ый агонист сенсора ГПП-1, который показал продуктивность против почечных болезней у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.
Комитет по фармацевтическим продуктам для мед внедрения (CHMP) Евро агентства по фармацевтическим средствам (EMA) разрешил датской фармкомпании Novo Nordisk добавить в аннотацию продукта «Оземпик» (семаглутид) новое показание – понижение риска развития болезней почек. Про это говорится в заявлении для прессы производителя.
Расширение показаний основано на итогах III фазы исследований в клинических условиях FLOW с участием 3533 человек, которые страдают от диабета 2-го типа. В соответствии с обозначенным данным, применение семаглутида в дозе 1 мг понижает возможность развития заболеваний почек, также погибели от сердечно-сосудистых и почечных болезней на двадцать четыре процента по соотношению с плацебо. А также, исследователи отметили в числе испытуемых, которые получали лечущее средство, снижение вероятности риска суровых кардиоваскулярных затруднений на восемнадцать процентов и общих характеристик смертности на двадцать процентов.
Как заявляет компания, «Оземпик» – 1-ый и единственный агонист сенсора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), продемонстрировавш?? этот эффект в числе страдающих сахарным диабетом и приобретенным болезнью почек. В информации фармгиганта также отмечается, что регистрация нового показания имеет особенное значение, так как приобретенная заболевание почек наблюдается приблизительно у сорок процентов людей с сахарным диабетом 2-го типа.
В первой половине 2025 года Novo Nordisk также ждет решения по такому же обновлению аннотации в США. EMA в первый раз поддержало продукт в 2018 году для исцеления взрослых пациентов с диабетом 2-го типа в комплексе с выполнением ими диеты и реализацией физических упражнений. В 2020 году регулятор включил в перечень показаний медицинские препараты понижение риска затруднений сердечно-сосудистых болезней у диабетиков. В текущее время семаглутид имеет регистрацию больше чем в 100 государствах.