Отозвана госрегистрация 30 препаратов

Министерство здравоохранения РФ отозвало регистрационные удостоверения 30 лекарственных средств.

Производитель «Санофи» отозвал регудостоверения на 8 лекпрепаратов. Иммунодепрессант «Кевзара» (сарилумаб), используемый в терапии ревматоидного артрита, не имеет зарегистрированных в нашей стране дженериков. С 2018 года данный препарат входит в список ЖНВЛП. У остальных отозванных медикаментов имеются аналоги.

Компания «Такеда» также аннулировала регистрацию 2 лекарственных средств с МНН фентанил: оригинального трансдермального пластыря «Фендивия», предназначенного для снятия боли, который также находится в перечне жизненно важных медикаментов (фентанил в аналогичной форме производит Московский эндокринный завод), и спрея для носа «Инстанил», не имеющего аналогов в данной лекарственной форме.

Индийская компания «Хималая Драг Ко» отозвала регистрацию 6 растительных препаратов на основании заявок уполномоченных юридических лиц-собственников регистрационных удостоверений.

Минздрав отозвал госрегистрацию у следующих лекарственных препаратов:

1. «Бонадэ» (диеногест + этинилэстрадиол), ЛП-002523 от 04.07.2014 г., АО «Санофи Россия»
2. «Кевзара» (сарилумаб), ЛП-005185 от 19.11.2018 г., АО «Санофи Россия»
3. «Лозап АМ» (амлодипин + лозартан), ЛП-001481 от 06.02.2012 г., АО «Санофи Россия»
4. «Румалайя крим», ЛП-000532 от 12.05.2011 г., «Хималайя Драг Ко»
5. «Пайлекс гем», ЛП-000369 от 24.02.2011 г., «Хималайя Драг Ко»
6. «Спеман форте», ЛСР-008760/09 от 02.11.2009 г., «Хималайя Драг Ко»
7. «Тентекс форте», №008847 от 16.07.2010 г., «Хималайя Драг Ко»
8. «Валганцикловир» (валганцикловир), ЛП-003665 от 06.06.2016 г., «Ауробиндо Фарма Лтд.»
9. «Дексдор» (дексмедетомидин), ЛП-001597 от 22.03.2012 г., «Орион Корпорейшн»
10. «Сталево» (леводопа + энтакапон + [карбидопа]), ЛП-004725 от 01.03.2018 г., «Орион Корпорейшн»
11. «Нимесулид-СЗ» (нимесулид), ЛП-003639 от 17.05.2016 г., НАО «Северная звезда»
12. «Андрокур Депо» (ципротерон), П №012238/01 от 23.07.2010 г., «Байер»
13. «Фендивия» (фентанил), ЛСР-005232/09 от 30.06.2009 г., «Такеда Фарма»
14. «Фрагмин» (далтепарин натрия), П №012506/01 от 15.07.2011 г., «Пфайзер Инк.»
15. Кальций + Витамин С (кальция карбонат + аскорбиновая кислота), П №010436 от 18.08.2010 г., ООО «Валеант»
16. «Пайлекс», ЛСР-006926/10 от 21.07.2010 г., «Хималайя Драг Ко»
17. «Спеман», П №011523/02 от 01.03.2011 г., «Хималайя Драг Ко»
18. «Леветирацетам-Акрихин» (леветирацетам), ЛП-002875 от 24.02.2015 г., АО «Польфарма»
19. «Рабевита» (рабепразол), ЛП-001461 от 26.01.2012 г., АО «Адамед Фарма»
20. «Андрокур» (ципротерон), П №008697 от 17.05.2010 г., «Байер»
21. «Андрокур» (ципротерон), П №016225/01 от 19.02.2010 г., «Байер»
22. «Пентоксифиллин Санофи» (пентоксифиллин), П №012051/01 от 10.06.2010 г., АО «Санофи Россия»
23. «Дальфаз ретард» (алфузозин), П №013809/01 от 19.11.2007 г., «Санофи Винтроп Индустрия»
24. «Пентоксифиллин СР», П №011768/01 от 23.01.2009 г., «АО «Санофи Россия»
25. «Хлое» (ципротерон + этинилэстрадиол), ЛСР-003132 от 25.04.2008 г., АО «Санофи Россия»
26. «Дальфаз СР» (алфузозин), П №013178/01 от 17.04.2007 г., «Санофи Винтроп Индустрия»
27. «Инстанил» (фентанил), ЛП-005682 от 30.07.2019 г., «Такеда»
28. «Ноксафил» (позаконазол), ЛСР-004329/07 от 28.11.2007 г., ООО «МСД Фармасьютикалс»
29. «Берлитион 300» (тиоктовая кислота), П №011433/01 от 06.07.2011 г. ЗАО «Берлин-Фарма»
30. «Тирапол» (леветирацетам), ЛП-002806 от 12.01.2015 г., АО «Польфарма».

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

👉 Подписывайтесь на канал МА в Телеграм

👉 Читайте наши новости и статьи на сайте mosapteki.ru