Полученные данные свидетельствуют об эффективности EVER001 в лечении ПМН
Компания Everest Medicines объявила о многообещающих результатах фазы 1b/2a клинических испытаний EVER001, нового ингибитора тирозинкиназы Брутона (BTK), для лечения первичной мембранозной нефропатии (пМН).
Данные, доступные по состоянию на 13 сентября 2024 г., показывают, что 81,8% пациентов в группе, получавшей низкие дозы, и 85,7% в группе, получавшей высокие дозы, достигли общей клинической ремиссии.
“Эти обнадеживающие результаты нашего предварительного анализа подчеркивают потенциал EVER001 как ингибитора BTK нового поколения для лечения аутоиммунных заболеваний почек”, — сказал Роджерс Юнцин Ло (Rogers Yongqing Luo), главный исполнительный директор Everest Medicines. “Мы с нетерпением ждем возможности поделиться подробными данными на будущих конференциях и в публикациях”.
В исследование был включен 31 пациент с подтвержденным биопсией ПМН в Китае. EVER001 в целом был безопасным и хорошо переносился, при этом не было зарегистрировано каких-либо значительных побочных эффектов, связанных с ингибиторами БТК предыдущего поколения.
В группе, получавшей низкие дозы, 91% пациентов достигли полной иммунологической ремиссии, в то время как в группе, получавшей высокие дозы, этот показатель достиг 100% к 24 неделе.
EVER001 обладает потенциально лучшими в своем классе характеристиками, включая улучшенную селективность и высокую эффективность по сравнению с ковалентными необратимыми ингибиторами BTK. Everest Medicines владеет мировыми правами на EVER001 для лечения заболеваний почек.
Успех этого исследования знаменует собой первое обнародование результатов глобального исследования Everest Medicines, что подчеркивает приверженность компании удовлетворению неотложных клинических потребностей в области нефрологии.
Компания Everest Medicines продолжает разрабатывать EVER001 для улучшения показателей ремиссии и уменьшения рецидивов у пациентов с ПМН, от которого страдают миллионы людей во всем мире.
Мембранозная нефропатия, распространенная в Китае и других регионах, не имеет одобренных препаратов для ее лечения.
Текущие цели лечения направлены на повышение показателей ремиссии и минимизацию рисков хронической токсичности при использовании доступных методов лечения.