Началась заключительная, третья фаза клинических испытаний первого российского генотерапевтического препарата ANB-002, предназначенного для лечения гемофилии В. Министерство здравоохранения России выдало разрешение, и первые исследовательские центры планируется открыть в декабре 2024 года, пишет «Российская газета».
В то же время продолжается активный набор пациентов для совместной I-II фазы исследования, где уже установлена оптимальная дозировка для введения препарата. На начальных этапах тестирования участники с тяжелой формой гемофилии В получали терапию в трех дозировках: низкой, средней и высокой.
Также изучалась возможность применения препарата совместно с глюкокортикоидами. В настоящее время планируется увеличить количество участников, включая пациентов с ранее перенесенным неактивным гепатитом В, что позволит предложить терапию большему числу пациентов, ранее исключенных из генотерапевтического лечения.
По словам Юлии Линьковой, вице-президента по клиническим исследованиям компании, на протяжении более года наблюдаются результаты, при которых большинство участников полностью прекратили заменительную терапию и в некоторых случаях не наблюдаются кровотечения. Исследования проводятся в медицинских учреждениях различных городов, включая Москву и Санкт-Петербург.