Ориентироваться в мире лечения рака может быть сложно, особенно с учетом того, что разрабатывается так много новых препаратов.
Это руководство поможет вам понять, что означает, когда препарат проходит клинические испытания, различные фазы этих испытаний и почему одобрение FDA имеет решающее значение.
Мы также объясним некоторые ключевые термины и перечислим самые перспективные препараты от рака в 2024 году.
Что такое клинические испытания?
Клинические испытания — это научные исследования, в ходе которых тестируются новые методы лечения, например, лекарства, на людях.
Эти испытания необходимы для определения безопасности и эффективности новых методов лечения. Они следуют строгому плану, называемому протоколом, для обеспечения надежных результатов.
Фазы клинических испытаний
Клинические испытания делятся на фазы:
- Фаза 1: Тестирование нового препарата на небольшой группе (20–100 человек) для определения его безопасности и правильной дозировки.
- Фаза 2: Привлекает большее количество людей (100–300), чтобы проверить эффективность препарата и дополнительно оценить его безопасность.
- Фаза 3: включает большую группу (300–3000) для подтверждения эффективности препарата, отслеживания побочных эффектов и сравнения его со стандартными методами лечения.
- Фаза 4: происходит после одобрения FDA, проводится мониторинг долгосрочных эффектов препарата на более широкой популяции.
Что означает одобрение FDA?
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) рассматривает данные клинических испытаний, чтобы решить, следует ли одобрять новый препарат для общественного использования.
Одобрение FDA означает, что препарат безопасен и эффективен для предполагаемого использования. Это одобрение имеет решающее значение, поскольку оно гарантирует, что польза от препарата перевешивает любые потенциальные риски.
Объяснение ключевых терминов
- Исследуемый препарат: препарат, который проходит клинические испытания, но еще не одобрен FDA.
- Биспецифическое антитело: тип антитела, способного связываться с двумя различными мишенями одновременно, помогая более эффективно атаковать раковые клетки.
- Breakthrough Therapy Designation: статус, присваиваемый FDA препаратам, которые показывают существенное улучшение по сравнению с существующими методами лечения серьезных заболеваний. Это обозначение помогает ускорить процесс разработки и рассмотрения.
Знакомство с 10 перспективными новыми препаратами от рака в 2024 году: еще не одобрены
Лечение рака постоянно развивается, и исследователи неустанно трудятся над разработкой новых и более эффективных методов лечения. В этой статье мы рассмотрим десять наиболее перспективных препаратов от рака, которые в настоящее время находятся в разработке.
Хотя эти лекарства еще не одобрены FDA, они демонстрируют большой потенциал в клинических испытаниях и могут существенно повлиять на лечение рака в ближайшем будущем.
1. Датопотамаб Дерукстекан (Dato-DXd)
Компания
- АстраЗенека, Плс
- Daiichi Sankyo Co, Ltd
Что это такое?
Датопотамаб дерукстекан — это таргетная терапия, известная как конъюгат антитела с лекарством (ADC). Он предназначен для доставки противораковых препаратов непосредственно в опухолевые клетки.
Как это работает?
Датопотамаб дерукстекан — это как умная бомба для раковых клеток. Он состоит из двух частей:
- Система нацеливания, которая находит раковые клетки с помощью определенного белка, называемого TROP2
- К нему прилагается мощный химиотерапевтический препарат.
Когда препарат достигает раковой клетки, он доставляет свое химиотерапевтическое вещество непосредственно внутрь нее, убивая клетку и сводя к минимуму повреждение здоровых тканей.
При каких видах рака может применяться?
- Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)
- Рак молочной железы, включая гормон-рецептор-положительный (HR+) и трижды негативный рак молочной железы (TNBC)
Что показывают исследования?
Клинические испытания показали многообещающие результаты:
- При раке легких: увеличивает продолжительность жизни без прогрессирования рака по сравнению со стандартной химиотерапией.
- При раке молочной железы: примерно у 1 из 4 пациентов с раком молочной железы с положительным статусом и у 1 из 3 пациентов с тройным раком молочной железы наблюдалось уменьшение размеров опухоли.
Что дальше?
В настоящее время FDA рассматривает возможность применения датопотамаба дерукстекана у некоторых пациентов с раком молочной железы.
2. Ботенсилимаб
Компания
- Агенус, Инк.
Что это такое?
Ботенсилимаб — иммунотерапевтический препарат, который помогает иммунной системе организма распознавать и атаковать раковые клетки.
Как это работает?
Он нацелен на белок CTLA-4, который обычно помогает предотвратить чрезмерную активность иммунной системы. Блокируя CTLA-4, ботенсилимаб позволяет иммунной системе проводить более мощную атаку на раковые клетки.
Это работает следующим образом:
- Устранение «тормозов», которые раковые клетки создают для вашей иммунной системы
- Позволяет вашим иммунным клеткам более эффективно распознавать и атаковать рак
При каких видах рака может применяться?
- Колоректальный рак
- Саркомы (рак соединительной ткани)
- Различные другие солидные опухоли
Что показывают исследования?
По данным клинических испытаний:
- При колоректальном раке: примерно у 1 из 5 пациентов с трудно поддающейся лечению формой заболевания наблюдалось уменьшение опухолей.
- При саркомах: более 1 из 4 пациентов отреагировали на лечение, причем многие отметили долгосрочные улучшения.
Что дальше?
Ботенсилимаб изучается в сочетании с другими препаратами иммунотерапии для потенциального повышения его эффективности.
3. Сунвозертиниб
Компания
- Дизал (Цзянсу) Фармасьютикал Ко, Лтд.
- АстраЗенека, Плс
Что это такое?
Санвозертиниб — это таргетная терапия, разработанная для определенного типа рака легких с определенной генетической мутацией.
Как это работает?
Этот препарат блокирует мутировавшую форму белка EGFR, который обнаруживается в некоторых видах рака легких и помогает им расти.
Воздействуя на эту конкретную мутацию, сунвозертиниб может замедлить или остановить рост рака, при этом потенциально вызывая меньше побочных эффектов, чем старые методы лечения.
При каких видах рака может применяться?
- Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) с мутациями вставки экзона 20 EGFR
Что показывают исследования?
В ходе клинических испытаний у 6 из 10 пациентов наблюдалось уменьшение опухолей, а почти у 9 из 10 заболевание удалось взять под контроль.
Что дальше?
Препарат Санвозертиниб получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства , что может ускорить процесс его разработки и рассмотрения.
4. Золбетуксимаб
Компания
- Астеллас Фарма, Инк.
Что это такое?
Золбетуксимаб — это терапия антителами, которая воздействует на определенный белок, обнаруженный в некоторых клетках рака желудка.
Как это работает?
Золбетуксимаб — это антитело, которое действует как яркий флаг на клетки рака желудка. Оно прикрепляется к белку под названием клаудин-18.2, который обнаруживается в некоторых видах рака желудка. Это делает две вещи:
- Делает раковые клетки более заметными для вашей иммунной системы
- Заставляет ваши иммунные клетки атаковать выявленный рак
При каких видах рака может применяться?
- Рак желудка
- Рак гастроэзофагеального перехода (ГЭП)
Что показывают исследования?
В сочетании с химиотерапией золбетуксимаб помог пациентам жить дольше по сравнению с пациентами, принимавшими только химиотерапию.
Что дальше?
Хотя золбетуксимаб еще не одобрен в США, в Японии он одобрен для терапии рака желудка.
5. Глецирасиб
Компания
- Якобио Фармасьютикалс, Груп Ко, Лтд
Что это такое?
Глецирасиб — это таргетная терапия, которая действует против рака с определенной генетической мутацией, называемой KRAS G12C.
Как это работает?
Glecirasib нацелен на конкретную генетическую мутацию, называемую KRAS G12C, которая является своего рода «выключателем», который поддерживает рост некоторых раковых клеток. Этот препарат:
- Находит клетки с этой мутацией
- Блокирует мутировавший белок, отключая сигнал роста раковой опухоли
При каких видах рака может применяться?
- Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)
- Рак поджелудочной железы
- Другие виды рака с мутацией KRAS G12C
Что показывают исследования?
По данным клинических испытаний:
- При раке легких: примерно у половины пациентов опухоли уменьшились.
- При раке поджелудочной железы: более 4 из 10 пациентов ответили на лечение.
Что дальше?
Глецирасиб получил специальные разрешения от FDA и китайских регулирующих органов, что поможет ускорить его разработку для лечения рака поджелудочной железы.
6. Ринатабарт Сесутекан
Компания
- ProfoundBio (Сучжоу) Co, Ltd.
Что это такое?
Ринатабарт сесутекан — это конъюгат антитела с лекарственным средством (ADC), который объединяет целевое антитело с мощным противораковым препаратом.
Как это работает?
Этот препарат воздействует на белок, называемый рецептором фолата альфа (FRα), который в больших количествах обнаруживается на некоторых раковых клетках.
Присоединяясь к FRα, ринатабарт сесутекан может доставлять мощный агент, убивающий рак, непосредственно к опухолевым клеткам, при этом минимизируя повреждение здоровой ткани.
При каких видах рака может применяться?
- Рак яичников
- Рак эндометрия
- Рак молочной железы
- Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)
- Мезотелиома
Что показывают исследования?
Ранние клинические испытания показали многообещающие результаты: примерно 2 из 3 пациентов с раком яичников и эндометрия отреагировали на лечение.
Что дальше?
FDA предоставило препарату ринатабарт сесутекан статус ускоренного рассмотрения для лечения определенных типов рака яичников, что может ускорить процесс его разработки и рассмотрения.
7. Тираголумаб
Компания
- Genentech, Inc
Что это такое?
Тираголумаб — иммунотерапевтический препарат, предназначенный для усиления естественной защиты организма от рака.
Как это работает?
Этот препарат блокирует белок TIGIT, который:
- Обычно помогает предотвратить чрезмерную реакцию иммунной системы.
- Может использоваться раком для сокрытия от иммунных клеток
Блокируя TIGIT, тираголумаб помогает иммунным клеткам оставаться активными и эффективнее бороться с раком.
При каких видах рака может применяться?
- Рак легких
- Рак пищевода
- Рак шейки матки
- Различные другие солидные опухоли
Что показывают исследования?
В сочетании с другими препаратами иммунотерапии и химиотерапией:
- При раке легких: улучшение показателей эффективности и увеличение продолжительности жизни.
- При раке пищевода: примерно у 6 из 10 пациентов наблюдалось уменьшение размеров опухоли и улучшение показателей выживаемости.
Что дальше?
Тираголумаб получил от FDA статус принципиально новой терапии при некоторых типов рака легких, что потенциально ускоряет его развитие.
8. Бемаритузумаб
Компания
- Амджен, Инк.
Что это такое?
Бемаритузумаб — это таргетная терапия, действие которой направлено на определенный белок, обнаруженный в некоторых раковых клетках.
Как это работает?
Бемаритузумаб нацелен на белок FGFR2b, который некоторые раковые клетки используют для получения сигналов роста. Препарат:
- Прикрепляется к FGFR2b на раковых клетках
- Блокирует сигналы роста, не позволяя им достичь раковой опухоли
- Может также сигнализировать о том, что раковые клетки подлежат уничтожению вашей иммунной системой.
- может замедлить или остановить рост раковых опухолей с высоким уровнем этого белка.
При каких видах рака может применяться?
- Рак желудка
- Рак гастроэзофагеального перехода (ГЭП)
- Рак мочевого пузыря
- Другие солидные опухоли с повышенной экспрессией FGFR2b
Что показывают исследования?
В клинических испытаниях при раке желудка и гастроэзофагеального соединения добавление бемаритузумаба к химиотерапии улучшало продолжительность жизни и замедляло прогрессирование рака.
Что дальше?
Бемаритузумаб получил от FDA статус принципиально нового препарата для лечения некоторых типов рака желудка и ГЭП, что может помочь ускорить процесс его разработки и одобрения.
9. Зенокутузумаб
Компания
- Мерус НВ
Что это такое?
Зенокутузумаб — это биспецифическое антитело, то есть оно может воздействовать на два разных белка одновременно.
Как это работает?
Зенокутузумаб — это своего рода мост между вашей иммунной системой и раковыми клетками. Он связывается с двумя разными белками:
- Один из них обнаружен в ваших иммунных клетках.
- Другой обнаружен в некоторых раковых клетках с редкими слияниями гена NRG1.
Объединяя их вместе, вы помогаете иммунной системе более эффективно обнаруживать и атаковать рак.
При каких видах рака может применяться?
- Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) с мутациями NRG1
- Рак поджелудочной железы с мутациями NRG1
- Другие солидные опухоли с мутациями NRG1
Что показывают исследования?
По данным клинических испытаний:
- Примерно у 1 из 3 пациентов с раком легких и у 2 из 5 пациентов с раком поджелудочной железы с мутациями гена NRG1 наблюдалось уменьшение размеров опухолей.
- Эффект часто был долгосрочным: у многих пациентов улучшение сохранялось в течение года и более.
Что дальше?
Зенокутузумаб получил статус принципиально нового препарата и приоритетное рассмотрение от FDA для лечения рака легких и поджелудочной железы с положительным слиянием гена NRG1.
10. мРНК-4157/V940
Компания
- Модерна, Инк.
- Мерк энд Ко, Инк.
Что это такое?
mRNA-4157/V940 — это персонализированная противораковая вакцина, которая использует технологию мРНК (аналогичную некоторым вакцинам от COVID-19) для обучения иммунной системы борьбе с раком.
Как это работает?
Эта персонализированная вакцина от рака использует технологию мРНК (похожую на некоторые вакцины от COVID-19), чтобы научить вашу иммунную систему узнавать о вашем конкретном типе рака. Вот как:
- Анализируется небольшой образец вашей опухоли.
- Индивидуальная вакцина создается на основе уникальных особенностей вашего рака
- Вакцина обучает ваши иммунные клетки распознавать и атаковать ваш рак.
При каких видах рака может применяться?
В настоящее время изучается:
- Меланома (рак кожи)
- Потенциально в будущем могут возникнуть и другие типы солидных опухолей.
Что показывают исследования?
По данным клинических испытаний меланомы высокого риска:
- Пациенты, получавшие вакцину в сочетании с иммунотерапией, имели более низкий риск рецидива рака по сравнению с теми, кто получал только иммунотерапию.
- Через 18 месяцев у 79% пациентов, получавших комбинированное лечение, не было выявлено рака, по сравнению с 62% пациентов, получавших только иммунотерапию.
Что дальше?
В настоящее время проводится более масштабное исследование III фазы для дальнейшей оценки этого персонализированного подхода к вакцинации у пациентов с меланомой.
Заключение
Эти десять инновационных методов лечения рака представляют собой передовые разработки в области исследований рака, предлагая новую надежду на более эффективное и персонализированное лечение.
Хотя они все еще находятся в стадии разработки, многообещающие результаты клинических испытаний указывают на будущее, в котором лечение рака может быть более целенаправленным, эффективным и потенциально менее токсичным.
Как всегда, пациентам необходимо обсудить свои индивидуальные ситуации и варианты лечения с командой врачей. Область исследований рака динамична, открытия и достижения происходят регулярно.
Помните, что хотя эти препараты и многообещающие, они все еще находятся на стадии изучения.
Одобренные методы лечения и клинические испытания доступны для многих типов рака, и ваш онколог может предоставить самые актуальные и персонализированные рекомендации для вашей конкретной ситуации.
У ВАС ВОЗНИКЛИ ВОПРОСЫ? В этом случае, наш врач владеющий русским языком, может позвонить вам и провести консультацию по-поводу лечения и диагностики в Израиле. Эта услуга бесплатна.
КАК ПОЛУЧИТЬ ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИЮ ВРАЧА - ОНКОЛОГА ИЗРАИЛЯ
Благодарим вас за то, что нашли время и прочитали нашу статью до конца. Надеемся, что она была вам полезна.
Подписчики нашего канала (если вы еще не подписаны, приглашаем вас это сделать) могут получить помощь в оплате лечения и диагностики в Израиле. Полный перечень льгот доступен по этой ссылке.
Просим вас соблюдать правила при написании комментариев, в противном случае они могут быть удалены.
Не забудьте подписаться и включить напоминание на нашем канале, чтобы не пропускать новые публикации.
Спасибо за ваше внимание и понимание.