Добрый день, уважаемые читатели. В этой статье хочу рассказать о моем маленьком сравнительном исследовании двух препаратов: Мексидол и Проспекта.
Начнем с предыстории. Года четыре назад мама стала отмечать снижение памяти, концентрации внимания, а еще, ее очень беспокоили головокружения и шум в ушах. С этими жалобами она пошла к участковому терапевту. Доктор была очень опытная, старой закалки, всегда внимательно относилась к своим пациентам. Она назначила маме Мексидол, после курса которого, мама отметила значительные улучшения. После первого курса Мексидола мама ежегодно, весной и осенью повторяла назначенное лечение и чувствовала себя прекрасно. В апреле этого года, мама, как обычно, записалась на прием, чтобы ей выписали Мексидол, но, к сожалению, наш участковый терапевт ушла на пенсию, на приеме ее встретила новый врач. Она и заменила привычный и проверенный Мексидол на Проспекту, препарат, с ее слов, очень эффективный.
Я работаю провизором в аптеке, и всегда прежде чем купить какой-либо препарат по назначению врача, я читаю его инструкцию, так сказать, контролирую, что назначают мне и моим близким. Прежде чем заменить проверенный годами Мексидол, на препарат неизвестного происхождения, я решила сравнить инструкции препаратов, посмотреть, есть ли у них крупные клинические исследования, почитать отзывы и всю доступную информацию в сети интернет.
Итак, начнем с инструкции. Инструкции препаратов, информацию о производителе и МНН (международном непатентованном наименовании) я всегда ищу на сайте https://www.vidal.ru/. Так как Проспекта есть только в таблетированной форме, будем сравнивать инструкции таблеток Мексидол 125 мг и Проспекты.
Сравниваем инструкции:
Активное вещество:
У Мексидола - активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат,
у Проспекты... нет информации об активном веществе. Очень странно. Я минут пять искала, но действительно, активное вещество не указано вообще.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата:
Мексидол - этилметилгидроксипиридина сукцинат 125 мг.
Проспекта - антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные, модифицированные 10000 ЕМД*. Что такое ЕМД? Инструкция говорит, что это некие «единицы модифицирующего действия». Но сколько же это в граммах, хотела бы я знать?Сравниваем инструкции:
Активное вещество:
У Мексидола - активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат,
у Проспекты... нет информации об активном веществе. Очень странно. Я минут пять искала, но действительно, активное вещество не указано вообще.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата:
Мексидол - этилметилгидроксипиридина сукцинат 125 мг.
Проспекта - антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные, модифицированные 10000 ЕМД*. Что такое ЕМД? Инструкция говорит, что это некие «единицы модифицирующего действия». Но сколько же это в граммах, хотела бы я знать?
Поэтому, пока опустим раздел Фармакологическое действие, и перейдем сразу к разделу Фармакокинетика:
Всасывание и распределение Мексидола происходит быстро, препарат метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 2 - 2,6 часа.
Проспекта: Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.
Активное вещество не указано, фармакокинетику исследовать невозможно, действующее вещество измеряется в непонятных и никому неизвестных ЕМД. Да уж, активное вещество Проспекты – очень странный предмет, оно как бы есть, но его как бы нет.
Не давали покоя мне эти единицы модифицирующего действия, ведь их в Проспекте аж 10000.
Попробуем найти ответы на сайте производителя, он то точно должен знать, чего и сколько в таблетку положил.
Итак на сайте https://prospekta.ru/vopros-otvet про ЕМД вот что написано: ЕМД или единицы модифицирующего действия показывают, каким образом Проспекта влияет на взаимодействие между молекулой-мишенью и рецептором, т.е. между мозгоспецифическим белком S-100 и рецепторами серотонина, дофамина и гамма-аминомасляной кислоты. В зависимости от выраженности связывания молекулы-мишени со своим рецептором рассчитывается, насколько улучшается эта связь под влиянием Проспекта. Это и есть ЕМД.
Фармакокинетику изучить невозможно, а выраженность связывания молекулы-мишени со своим рецептором, и улучшение связи - пожалуйста?
В общем, ответ на свой вопрос, сколько действующего вещества в граммах, килограммах, миллиграммах, да пусть хоть в международных единицах содержится в Проспекте, на сайте производителя я не нашла.
Значит будем искать дальше.
В Гугле, сколько же граммов в ЕМД, я не увидела, зато нашла статью Александра Панчина на Дзене https://dzen.ru/b/ZBlmONrIGzgO1oYI (Александр Панчин окончил факультет биоинженерии и биоинформатики МГУ им. М.В. Ломоносова, кандидат биологических наук, член комиссии РАН по борьбе с лженаукой). Статья называется «Новый фиговый лист Анаферона». Анаферон, кстати, производит тот же производитель, что и Проспекту, и в нем так же содержится 10000 ЕМД, правда Антител к гамма интерферону человека аффинно очищенных. И фармакокинетику Анаферона так же невозможно изучить.
Так вот, Александр Панчин пишет, что на фоне выхода Меморандума №2 Комиссии РАН по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований О ЛЖЕНАУЧНОСТИ ГОМЕОПАТИИ http://klnran.ru/2017/02/memorandum02-homeopathy/ производитель внес изменения в инструкцию и ввел в нее понятие «Единицы модифицирующего действия». Так же я нашла новую фармакопейную статью, от 01.09.2023 «Биологические лекарственные препараты, полученные на основе градуальной технологии» https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-9/biologicheskie-lekarstvennye-preparaty-poluchennye-na-osnove-gradualnoy-tekhnologii/, где как раз и указано, что «Cпецифическая модифицирующая активность измеряется в единицах модифицирующего действия (ЕМД)». Кому интересно, подробнее по фарамакопее можно почитать тут https://dzen.ru/a/ZRsGKZuQM3X9reyI.
Делаем выводы, господа: сначала вышел меморандум, потом новая фармакопейная статья, затем производитель поменял инструкцию к препарату.
Думаю, что Проспекта, все та же гомеопатия, только поданная в другой обертке, не содержит активного вещества, ну или содержит 1 молекулу на всю видимую вселенную.
Переходим к разделу инструкции «Клиническая эффективность и безопасность»
Согласно инструкции, Мексидол доказал свою эффективность в двух Рандомизированных клинических исследованиях: Рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом в параллельных группах исследовании эффективности и безопасности препарата Мексидол® фазы III (ЭПИКА) при длительной последовательной терапии у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах и Многоцентровом двойном слепом, рандомизированном, плацебо-контролируемом в трех параллельных группах клиническом исследовании по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА)
Что ж, не будем слепо доверять производителю, и поищем эти исследования на сайте https://www.cochranelibrary.com/
На сайте Кокрейновской библиотеки размещено 3 Рандомизированных клинических исследования:
https://www.cochranelibrary.com/central/doi/10.1002/central/CN-02407772/full?highlightAbstract=mexidol – исследование МЕГА (Рандомизированное исследование у детей с СДВГ, у них, после приема Мексидола снижались проявления гиперактивности и импульсивности)
https://www.cochranelibrary.com/central/doi/10.1002/central/CN-02354338/full?highlightAbstract=mexidol МЕМО (Рандомизированное исследование у пациентов с Хронической Ишемией Мозга, пациенты принимали Мексидол 74 дня, после приема Мексидола улучшались когнитивные функции)
https://www.cochranelibrary.com/central/doi/10.1002/central/CN-01667234/full?highlightAbstract=mexidol ЭПИКА (Рандомизированное исследование у пациентов с Ишемическим Инсультом, согласно которому Мексидол способствовал достоверному снижению неврологического дефицита)
Это говорит о том, что Мексидол действительно доказал свою эффективность и безопасность, всего на сайте библиотеки опубликована информация о 64 исследованиях Мексидола.
Что же Проспекта?
В инструкции конкретных названий исследований не приводится, пишут о четырех клинических исследованиях, посмотрим на сайте https://www.cochranelibrary.com/
На сайте библиотеки размещено всего 3 исследования препарата,
https://www.cochranelibrary.com/central/doi/10.1002/central/CN-02320940/full?highlightAbstract=prospekt%7Cprospekta (Астения при COVID, после приема препарата в течение 4 недель снижались проявления астении)
https://www.cochranelibrary.com/central/doi/10.1002/central/CN-02501688/full?highlightAbstract=prospekt%7Cprospekta (Дети с СДВГ)
https://www.cochranelibrary.com/central/doi/10.1002/central/CN-02585204/full?highlightAbstract=prospekt%7Cprospekta (Пациенты с деменцией принимали препарат аж 24 недели!)
Таким образом, у Мексидола гораздо больше клинических исследований, чем у Проспекты.
Наконец, последнее.
Разберем механизм действия препаратов.
«Мексидол состоит из двух связанных и функционально значимых соединений - этилметилгидроксипиридина и сукцината. Механизм действия препарата Мексидол® обусловлен сочетанием нескольких фармакологических эффектов: антиоксидантного, антигипоксантного и мембраностабилизирующего. Проникая через гематоэнцефалический барьер, Мексидол попадает в нервные клетки и концентрируется в митохондриях, что обеспечивает его высокую фармакологическую активность. Мексидол обеспечивает прямое антиоксидантное действие за счет нейтрализации свободных радикалов (супероксидного анион-радикала, гидроксил-радикала), препятствуя повреждению клеточных структур. Мексидол вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса при гипоксии за счет увеличения содержания аденозинтрифосфата (АТФ), креатинфосфата и активации энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизации клеточных мембран.»
Описано, как и за счет чего работает Мексидол. Простыми словами Мексидол повышает устойчивость организма при недостаточном поступлении кислорода в ткани (гипоксии) и недостаточном поступлении крови в ткани (ишемии), нарушениях мозгового кровообращения. Мексидол способен обезвреживать активные формы кислорода (свободные радикалы), тем самым уменьшая повреждения, которые могли бы вызывать гибель клеток в организме.
За счет этих эффектов, Мексидол способствует более полному восстановлению после инсульта, улучшает память и концентрацию внимания, обладает легким противотревожным эффектом.
Проспекта:
Мишенью действия Проспекты является широко представленный в ЦНС мозгоспецифический Са2+-связывающий белок S-100 (S100B).
S100B регулирует следующие фундаментальные процессы в мозге: генерация и проведение нервного импульса, синаптическая передача сигнала; стимуляция дифференцировки и пролиферации нейронов; на системном уровне S100B модифицирует соотношение процессов активации и торможения, позитивно влияя на интегративную деятельность мозга.
Собственно, очень много информации про некий белок S-100. Про то, как воздействует препарат на этот белок, и что в результате этого воздействия происходит, непонятно. Уменьшается, или увеличивается количество этого белка под воздействием препарата не ясно, как не ясно и то, каким образом Проспекта «попадает в мишень»
Какие выводы я сделала для себя:
Мексидол, оригинальный работающий препарат. Эффекты его понятны и изучены. Действующее вещество указано в инструкции, изучена фармакокинетика, есть множество исследований, которые подтверждают эффективность Мексидола, и наконец его применяла моя мама и мы видели эффект.
Механизм действия препарата Мексидол обусловлен сочетанием фармакологических эффектов: антиоксидантного, антигипоксантного и мембраностабилизирующего, благодаря этим эффектам препарат оказывает ноотропный, антиамнестический, противотревожный и другие эффекты, а также положительно влияет на кровоснабжение головного мозга, улучшая реологические свойства крови.
В тоже время Проспекта – это гомеопатический препарат, активное вещество в инструкции не значится, механизм действия препарата не понятен, фармакокинетика не изучена.
Лично я, выбираю Мексидол, потому что еще раз убедилась в его эффективности. Покупать Проспекту – то же самое, что купить килограмм сахара по цене самолета.