Россельхознадзор дополнил оценочный лист, который используется для проверки соответствия фармдеятельности соискателей лицензии и лицензиатов требованиям к обращению ветеринарных лекарственных средств.
Новые контрольные вопросы касаются применения правил дистрибьюторской практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Они направлены на то, чтобы убедиться, что компании и индивидуальные предприниматели, работающие в сфере обращения ветеринарных средств, соблюдают необходимые стандарты качества и безопасности.
Основные изменения в оценочном листе включают:
- Требование документировать систему качества и периодически её пересматривать.
- Необходимость иметь детальное описание компьютеризированной системы.
- Внедрение системы управления изменениями, основанной на принципах управления рисками для качества.
- Формирование отчётов о валидации и квалификации.
- Определение периодичности проверок деятельности на аутсорсинге на основе анализа рисков.
- Разработка корректирующих и предупреждающих действий при обнаружении недостатков или отклонений.
Обновлённый чек-лист применяется с 19 ноября.
Лицензирование в сфере обращения ветеринарных средств
Как получить фармацевтическую лицензию быстро и законно?
Лицензирование в сфере обращения ветеринарных средств — это процесс получения разрешения на осуществление деятельности, связанной с производством, хранением, перевозкой, продажей и использованием ветеринарных лекарственных средств. Лицензирование проводится с целью обеспечения безопасности и эффективности применения ветеринарных препаратов, а также контроля за их распространением.
Лицензирование деятельности в сфере обращения ветеринарных препаратов включает в себя следующие этапы:
- Подача заявления и пакета документов в лицензирующий орган.
- Рассмотрение заявления и документов лицензирующим органом.
- Принятие решения о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии.
- Выдача лицензии или уведомление об отказе в выдаче лицензии.
Для получения лицензии соискатель должен соответствовать следующим требованиям:
- Наличие необходимого оборудования и помещений для осуществления деятельности.
- Соблюдение требований законодательства в области ветеринарии.
- Наличие квалифицированных специалистов.
В случае отказа в выдаче лицензии соискатель имеет право обжаловать решение лицензирующего органа в судебном порядке.
Лицензирование деятельности в сфере обращения ветеринарных средств является важным шагом для обеспечения безопасности животных и людей. Оно позволяет контролировать качество и безопасность ветеринарных препаратов, а также предотвращать их незаконное использование.