Одной из важных характеристик продуктов, которые могут использоваться или используются в качестве лубрицирующих средств, является осмоляльность.
Осмоляльность очень важный показатель, который характеризует суммарную концентрацию всех растворенных в жидкости или геле действующих веществ. Измеряется в миллиосмолях на килограмм (мОсм/кг).
Согласно рекомендациям ВОЗ [1] осмоляльность лубрицирующих продуктов не должна превышать 380 мОсм/кг для того, чтобы свести к минимуму любой риск повреждения эпителия слизистой влагалища. Однако, большинство продуктов на коммерческом рынке выпускается с показателем осмоляльности, значительно превышающим рекомендованную норму (380 мОсм/кг). Было показано [2], что большая осмоляльность лубрицирующих средств достоверно коррелирует с повышенной способностью вызывать местное раздражение слизистой влагалища, вызывая жжение, гиперемию и зуд, и повреждать непосредственно слизистую оболочку. Особенно повышают осмоляльность такие компоненты в составе, как гликоли и глицерин.
Исследования показали, гипо- и изоосматические лубрицирующие продукты (менее и равные 380 мОсм/кг) не вызывают повреждение слизистой влагалища, раздражения, жжения, зуда.
Осмоляльность лубрицирующего продукта можно узнать только в результате исследования!
Компания ЭСЭЙЧ ФАРМА провела исследование показателя осмоляльности всех трех продуктов портфеля, которые обладают лубрицирующим эффектом: Цисталис гель интимный, Цисталис Эстро, Фелистея.
Испытания проводились в Лаборатории контроля качества иммунобиологических лекарственных средств ГУ «Республиканского центра гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» Научно-исследовательского института гигиены, токсикологии, эпидемиологии, вирусологии и микробиологии МЗ Республики Беларусь (*т.к. в республике Беларусь производятся все три лубрицирущих продукта ЭСЭЙЧ ФАРМА).
Согласно протоколам испытаний, получены следующие результаты осмоляльности:
- ФЕЛИСТЕЯ – 141 мОсмоль/кг
- ЦИСТАЛИС ГЕЛЬ ИНТИМНЫЙ – 230 мОсмоль/кг
- ЦИСТАЛИС ЭСТРО – 190 мОсмоль/кг
Показатели осмоляльности всех трех продуктов соответствуют нормативу и рекомендациям ВОЗ (не больше 380 мОсм/кг). Что говорит, о том, что продукты Цисталис гель интимный, Цисталис Эстро и Фелистея не обладают раздражающим действием по отношению к эпителию слизистой влагалища, а значит, безопасны для пациенток.
Напомним:
ЦИСТАЛИС ГЕЛЬ ИНТИМНЫЙ – средство местного действия для решения проблемы посткоитального цистита.
ЦИСТАЛИС ЭСТРО – средство местного действия для профилактики обострения цистита у женщин в период менопаузы и климакса.
ФЕЛИСТЕЯ – средство местной негормональной терапии вульвовагинальной атрофии.
Подробнее о лубрицирующих средствах с терапевтическим урологическим и гинекологическим эффектами компании ЭСЭЙЧ ФАРМА можно уточнить у представителя компании или на сайте SHPHARMA.RU.
- Use and procurement of additional lubricants with male and female condoms: WHO/UNFPA/FHI360 - Advisory Note
- Edward J. Fuchs, Linda A. Lee, Michael S. Torbenson, Teresa L. Parsons, Rahul P. Bakshi, Anita M. Guidos, Richard L. Wahl, Craig W. Hendrix, Hyperosmolar Sexual Lubricant Causes Epithelial Damage in the Distal Colon: Potential Implication for HIV Transmission, The Journal of Infectious Diseases, Volume 195, Issue 5, 1 March 2007, Pages 703–710, https://doi.org/10.1086/511279