Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения стал инспектировать полноту и надежность данных, которые фарморганизации заносят в Общегосударственный перечень мед компаний (ФРМО), направил внимание «ФВ». До этого регулятор держал под контролем выполнение этого условия при проверках медучреждений, показал изучение судебных решений.
В процессе проверочных мероприятий фарморганизаций Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения стал уделять свое внимание на реализация ими этого лицензионного требования, как внесение данных в муниципальную информационную систему Общегосударственный перечень мед компаний. «ФВ» провел изучение судебных решений о привлечении к административной ответственности за нарушение лицензионных условий. Например, в деле по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в Воронежской области к «Валеофарм» обозначено, что информация о юридическом лице в ФРМО «занесена не в полноценном размере, отсутствует сведения об оборудовании, нужном для реализации заявленных работ (услуг) по месту воплощения лекарственной работе».
«Валеофарм» занимается оптовой торговлей, транспортировкой и хранением фармацевтических средств для мед внедрения. В январе этого года террорган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения побывал в данной организации в связи с распоряжением заместителя главу Кабинета министров России провести проверку дилеров, которые, согласно системе МДЛП, накопили огромные припасы мед спирта. Проверяющие обнаружили грубое нарушение лицензионных условий, обозначено в решении Арбитражного суда Воронежской области о привлечении компании к административной ответственности.
Также спецы тероргана выяснили, что ООО «Валеофарм» внесла в ФРМО данные о юридическом лице не в полноценном размере. Отсутствует сведения об оборудовании, нужном для реализации заявленных работ по месту воплощения фармдеятельности. Суд привлек организацию к ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП Россия. Однако санкция допускает наложение штрафа на юридическое лицо в размере 100—200 тыс. руб. либо административное приостановление работе на срок до 90 суток, учитывая то, что ООО относится к среднему бизнесу, компанию штрафанули на 4 тыс. руб.
По результатам подобных проверочных мероприятий, которые связаны с заявлением этанола, «Валеофарм» и еще 8 компаний получили распоряжение об ликвидации нарушений, до этого докладывала служба. Арбитражный суд Московской области отменил лицензию на фармдеятельность дилера «Фармлек», а Арбитражный суд Тверской области наложил штраф организацию «Система Трейд» на 4 тыс. руб., до этого писал «ФВ».
С нового года снова начались плановые проверки лекарственных компаний высочайшей категории риска, занимающиеся продажей ПКУ, подчеркнула старший юрист «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина.
«В рамках таковых проверочных мероприятий Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения может применять весь доступный ему функционал для оценки соответствия организации требованиям. Внесение информации об оборудовании в ФРМО — одно из лицензионных условий для лекарственной работе. Закономерно, что с возобновлением проверочных мероприятий инспекторы будут инспектировать его реализация. Данная практика обширно применяется контрольным органом при проверках медицинских компаний. Аптечным пунктам и складам следует усилить контроль за реализацией этого требования, чтоб понизить опасности штрафов», — подчеркнула Кубрина.
На данный момент в общегосударственные перечень мед компаний и и регистр медицинских специалистов не внесены данные приблизительно 40% участвующих сферы, подсчитали специалисты. Как писал «ФВ», фармассоциации направили письмо в Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с просьбой посодействовать аптечным пунктам в решении технических вопросов с ФРМР и ФРМО, системы не приспособлены под фарморганизации. К примеру, нужно сказать число шифанеров либо подобные свойства спостроек аптечных пунктов, которые неопознаны даже их владельцам.