Актуальность
Примерно 20-33% пациентов с шизофренией не отвечают на современную антипсихотическую терапию, что ассоциировано с низким качеством жизни и плохим функциональным статусом.
Недавно были опубликованы положительные результаты исследования, посвященные эффективности и безопасности нового препарата ксаномелин-троспиум (KarXT), агониста мускаринового рецептора и антихолинэргического препарата у пациентов с шизофренией.
Методы
В исследовании 3 фазы EMERGENT-2 включили 252 пациента в возрасте от 18 до 65 лет с шизофренией, протекающей с симптомами психоза.
Пациенты были рандомизированы в группу ксаномелин-троспиума или плацебо 2 раза в день.
Первичной конечной точкой исследования было выбрано изменение по шкале общих симптомов PANSS на 5 неделе.
Результаты исследования
- Экспериментальная терапия была ассоциирована с достоверным и клинически значимым снижением симптомов, по сравнению с плацебо (различие 9,6-баллов, -21.2 vs -11.6; P < 0,0001).
- Терапия в общем хорошо переносилась.
- Частота нежелательных явлений составила 75% в группе ксаномелин-троспиума, по сравнению с 58% в контрольной группе.
- Наиболее частыми побочными явлениями в основной группе выступали запор, диспепсия, тошнота, рвота, головная боль, повышение артериального давления, головокружение, гастроэзофагеальный рефлюкс, абдоминальный дискомфорт и диарея.
- Как и в предыдущих исследованиях, отмечена тахикардия, которая становилась менее значимой к концу исследования.
- Частота прекращения терапии по причине побочных явлений была аналогичной, 7% в группе ксаномелин-троспиума и 6% в группе плацебо, частота серьезных явлений также не различалась между группами (2%) и включала суицидальные мысли, ухудшение симптомов шизофрении и аппендицит.
- Важно отметить, то ксаномелин-троспиум не был ассоциирован с повышением веса, седацией и двигательными нарушениями.
Источник: Pauline Anderson. Positive Phase 3 Results for Novel Schizophrenia Drug. Medscape. August 2022.