История компании Moderna – одной из первых создателей вакцины от COVID-19
“Каждый день мы учимся и учимся и учимся” (с) Надир Афеян, генеральный директор Moderna Inc.
В мире найдется довольно мало людей, которые не слышали это название. Moderna – американская компания, пионер РНК-медицины, лидер в области биотехнологий, одна из создателей вакцины от COVID-19. Она открыла научные центры, производство в Европе и США и оценивается в сотни миллиардов. Удивительно, но еще четыре года назад о Moderna никто, кроме узких специалистов, не знал. Мало того, компания до 2020-го не произвела ни одного продукта, а эксперты проявляли к ней очень осторожный интерес. Что послужило причиной такого резкого взлета и через какие трудности пришлось пройти компании, вы узнаете из этого рассказа.
Карьерный тупик
История Moderna началась с карьерного тупика. В этой неприятной ситуации в начале 2000-х оказалась молодая ученая-биохимик Кэтлин Карико. На протяжении всей карьеры она изучала возможности использования мРНК (матричной РНК) для лечения болезней. В то время это направление считалось бесперспективным. В теории все выглядело красиво, а вот возможность практического применения вызывала серьезные вопросы. Кэтлин не получала грантов ни от правительства, ни от частных лиц и работала на голом энтузиазме под сочувствующими или насмешливыми взглядами коллег.
Кэтлин была на пути к профессорскому званию, но была понижена в должности, ее преследовали личные проблемы и женщина частенько задумывалась над тем, чтобы оставить профессию или сменить направление экспериментов. Но каждый раз находила в себе силы продолжать. И настойчивость дала результаты: после десяти лет работы Кэтлин и ее напарник, врач-иммунолог Дрю Вайсман, смогли найти способ справиться с самым уязвимым местом теории мРНК – иммунным ответом организма.
В 2005-м Карико и Вайсман опубликовали серию статей о своем открытии. Сенсацией они не стали, но привлекли пристальное внимание одного ученого из Стэнфордского университета – аспиранта кафедры биологии стволовых клеток Деррика Дж. Росси.
Коммерческий потенциал
“Мы изучали в моей программе бакалавриата и аспирантуре, что гены и мутации в генах лежат в основе практически всех генетических заболеваний человека, которые составляют значительную часть болезней человека.” (с) Деррик Дж. Росси
Росси был впечатлен и восхищен новаторской работой ученых. Он понял, что это фундаментальное открытие в будущем откроет перед медициной почти безграничные возможности. Но о вакцинах никто тогда еще даже не думал. Деррик Росси использовал результаты Карико-Вайсмана в своей лаборатории, где изучал стволовые клетки и их возможности в лечении, к примеру, болезни Паркинсона или травм спинного мозга. Вопрос эмбриональных стволовых клеток вызывает серьезные этические споры и ученый надеялся с помощью мРНК перепрограммировать обычные клетки, чтобы они действовали как стволовые.и
Спустя год все получилось. Росси показал результаты коллеге-профессору Тимоти Спрингеру и тот увидел в них большой коммерческий потенциал. Чтобы убедиться, что их расчеты верны, они встретились со знаменитым изобретателем, предпринимателем в области биотехнологий, профессором Кембриджского университета Робертом Лангером и тот предположил, что с помощью этой технологии можно не только создавать стволовые клетки – можно делать лекарства, вакцины и вылечить миллионы людей. Для создания биотехнологического стартапа были необходимы средства. Росси и Лангер обратились к инвестору Нубару Афеяну, а часть денег представил как бизнес-ангел Тимоти Спрингер – в общей сложности, собрали приблизительно $2 млн.
Moderna – неизвестные герои
В декабре 2010-го Нубар Афеян взял в субаренду маленькую лабораторию в Кембридже. С нее и первого сотрудника, доктора Джейсона Шума, началась всемирно известная Moderna. Инвестор нанял молодого биохимика, чтобы тот самостоятельно доработал и попробовал улучшить результаты экспериментов Карико-Вайсмана. Шрум работал больше года в закрытом стерильном помещении и страдал от болей в руке, вызванных, как позже выяснилось, дегенеративным артритом. Некоторые основатели фирмы сомневались, что вообще что-то может получиться, а ученые с именами отказывались работать в компании, сомневаясь в подходе Moderna.
Тем не менее, в 2011-м Шрум добился успеха – благодаря его испытаниям мРНК сохранялась дольше, а иммунный ответ снизился еще больше. Ему действительно удалось значительно улучшить результаты коллег из Пенсильвании. Именно его инновации, а не фундаментальная формула Карико-Вайсман, легли в основу вакцины Moderna и BioTech-Pfizer. Сейчас его артрит в стадии полной ремиссии благодаря генно-инженерным препаратам.
Еще один ученый, имя которого незаслуженно редко упоминается – Керри Бененато, специалист по органической химии. Она перешла в Moderna из AstraZeneca. Скромная, тихая девушка, несмотря на диплом Гарварда с отличием и успехи на работе, была очень неуверенна в себе. Но она смогла решить проблему “доставки” вакцины или лекарства в тело пациента. Дело в том, что уколы были очень болезненными, кожа в месте инъекции раздражалась, у некоторых отмечалась лихорадка. Такое средство популярным не станет. Эти неприятные эффекты вызывала оболочка, в которую была “завернута” мРНК. Исследователи были в тупике.
В лаборатории Керри обнаружила спектрометр ядерного магнитного резонанса. Правда, выяснилось, что аппарат древний и достался от предыдущих арендаторов вместе с помещением. Пришлось его починить. Гиперответственная девушка испытывала огромное давление – на работе от нее ждали быстрых результатов, дома – маленькие дети. Она начала думать, что Moderna – ошибка, но продолжала работать. Детей взял на себя муж. 102-я версия оболочки оказалась удачной и была взята в производство. Даже суровый Стефан Бансель, генеральный директор, был в восторге.
"Я выбрала карьеру в области разработки лекарств, чтобы изменить мир. Видеть, как это воплощается в реальность – сюрреалистично и невероятно эмоционально.” (с) Керри Бененато.
Moderna – первые шаги
В 2011-м Нубар Афеян пригласил присоединиться к Moderna Стефана Банселя, предложив ему должность генерального директора. Стефан, которому на тот момент было 38 лет, раздумывал. У него было химическое образование, диплом MBA, он уже несколько лет успешно руководил фармацевтической фирмой. В возможности технологии мРНК он сомневался, но дал себя уговорить, предполагая, что совершает ошибку. Вскоре Бансель стал одним из самых яростных фанатов своего продукта и указан как соавтор в более чем 100 патентах компании.
Поначалу вакцины не были приоритетными разработками. Главной задачей было максимальное улучшение существующей технологии и работа над лекарствами, в первую очередь, от рака. Когда новый генеральный директор пришел в Moderna, она представляла собой скорее хаос, чем слаженный рабочий коллектив. Он начал жесткой рукой наводить порядок – увольнять тех, кто, по его мнению, работал недостаточно продуктивно. Многим ранним сотрудникам стиль Банселя не понравился и они уволились. У стартапа появилась дурная репутация, как у работодателя – дыма без огня не бывает. Возможно, так и было, но с 2015-го она неизменно входит в пятерку лучших по мнению сотрудников и предлагает им все льготы в духе Кремниевой Долины.
Первые успехи
Первые два года главной стратегией компании можно назвать выживание – только аренда и зарплата. Пришлось чинить старый спектрометр, так как отдавать часть исследования сторонней организации было слишком дорого. Поэтому, когда никому не известная организация, проповедующая сомнительный метод, чьи препараты не прошли испытаний на людях и в штате которой было всего 25 человек, заключила контракт с AstraZeneca на $240 млн, разразился небольшой скандал. Но дело было в том, что исследования фармацевтического гиганта в области генной инженерии провалились, а компании требовался прорыв. Амбициозная, но бедная и талантливая Moderna идеально вписывалась в планы.
Вслед за AstraZeneca пришли инвесторы и в новом раунде в 2013-м Moderna собрала $110 млн, в 2015 – $ 450 млн, в 2016-м – $470 млн, а в 2018-м – еще $500 млн и фактически стала “единорогом” – стартапом, стоимостью $1 млрд и больше. И это не имея на руках клинически протестированного продукта. Компания продолжала исследования и испытания препаратов, например, совместно с Astra – однократно применяемого лекарства от ишемической болезни сердца. В 2018-м Moderna вышла на рынок ценных бумаг с оценкой в $7,5 млрд. Это было самое крупное IPO биотехнологической компании, хотя к тому времени еще ни одно лекарство с использованием мРНК технологии регулирующими органами одобрено не было.
Пандемия
30 декабря 2019 года в интернете появилась информация о том, что у нескольких человек в китайском городе Ухань диагностировали “необъяснимую пневмонию”. 31 декабря правительство КНР подтвердило информацию. Большинство первых пациентов посещали местный рынок, это вызвало опасения, что вирус – животного происхождения. 10 января в сети появилась генетическая последовательность нового вируса.
Moderna не планировала выпускать препараты еще года два, но приступила к работе над вакциной практически в тот же день. 24 февраля 2020-го, на 42 день после публикации кода, с завода в Норвуде отправилась на проверку первая партия экспериментальной вакцины. Компания первая разработала препарат и стала первой, чья вакцина прошла испытания на людях. Добровольцем вызвался ведущий CNN из Саванны, штат Джорджия. Он привился в прямом эфире.
В мае Moderna опубликовала заявление, в котором сообщила о положительных промежуточных данных и выработке антител у испытуемых восьми человек. Резервных данных компания не предоставила, выборка была ничтожной и заявление подверглось жесткой критике со стороны фармацевтов и научного сообщества. Тем не менее, акции взлетели на 25%.
Правительство США заключило контракт на поставку 300 млн доз вакцин, также разработку Moderna закупали Канада, ЕС, Швейцария, Великобритания. Для легкой доставки лекарства на европейский рынок Moderna открыла в швейцарском Базеле штаб-квартиру и производство. Компанию критиковали за получение прибыли в период пандемии, так как многие фармацевтические производители-конкуренты от нее отказались.
В этом году Moderna продолжает работу над вакцинами от COVID-19 и гриппа. Также компания набрала 44 кандидата для испытаний лекарств от ВИЧ, вируса Эпштейна-Барра, рака, цитомегаловируса, вируса Нипах, респираторно-синцитиального вируса. Фирма планирует запуск нового завода в Монреале для производства вакцин и заключила долговременный договор с университетом Макгилла для расширения научных исследований в области генетики и медицины.
А как же Кэтлин Карико и Дрю Вайсман? Спустя годы, они наконец-то получили признание, медали и премии: премия Розенстила, премия принцессы Астурийской, премия за прорыв в медицине, медаль Бенджамина Франклина, премия Ласкера-Дебейки и множество других наград. Их называли в числе фаворитов Нобелевской премии по химии в 2021-м году. Награда досталась другим достойным кандидатам, но будет следующая церемония, а открытие Карико-Вайсмана менее значимым и важным не станет никогда. Наоборот, дорога, которую они проложили, приведет к новым блестящим открытиям.
Читайте также:
Спасибо за 👍👍👍 и подписку, заходите к нам еще. А если вам нравится, что мы пишем – установите мессенджер Gem4me, там еще много интересных каналов, которые ведут наши пользователи!
