Российскую вакцину против гемофильной инфекции, разработанной Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА) России, могут зарегистрировать в 2023 году, сейчас проводится вторая фаза ее клинических исследований, сообщили в пресс-службе агентства.
«В настоящее время на платформе разработана технология производства полисахаридной конъюгированной вакцины для профилактики гемофильной инфекции типа «В». Получен оригинальный продуцент, который депонирован в государственной коллекции патогенных микроорганизмов РФ. Успешно завершены доклинические испытания и I фаза клинических испытаний, проводится II фаза клинических испытаний с участием 380 детей от 3-х месяцев до 5 лет, получение регистрационного удостоверения ожидается в 2023 году», – передает сообщение агентства ТАСС.
В ФМБА указали, что промежуточные результаты исследований показали высокий профиль безопасности и иммуногенности препарата.