Позавчера одна пациентка в разговоре со мной упомянула, будто известный теледоктор Мясников неодобрительно отозвался об эналаприле, чуть ли не как о бесполезном препарате (?!). Я не слышал спич Мясникова об эналаприле в оригинале, возможно женщина что-то не так поняла, но интересные данные об эналаприле я приведу.
Создан он был вторым по счету среди ингибиторов АПФ, после каптоприла. В 1980 году. Однако в России он стал доступен гораздо позже, что тоже - факт красноречивый. Большим достижением было то, что в отличие от каптоприла, который приходилось принимать, " как встарь" - по 1 таблетке 3 раза в день, эналаприла хватало на 12 часов.
Оригинальный препарат эналаприла называется "ренитек". Именно с ним были выполнены основополагающие клинические исследования, сделавшие эналаприл классикой кардиологии. Всё остальное, что выпускается с указанием действующего вещества "эналаприл" - копии. Насколько эти копии плохи или хороши - вопрос всякий раз отдельный, зависящий от производителя и технологии. Еще лет десять назад, когда цены на всё были другими, я видел эналаприл какого-то российского производителя стоимостью 7 рублей. Оригинальный ренитек стоил тогда в десятки раз дороже. Но и сама коробочка с семирублевым эналаприлом выглядела так, будто была сделана из картона "третьего сорта".
Итак, оригинальный эналаприл. Конечно, его в первую очередь рассматривали именно как лекарство для лечения гипертонии. В сравнении с другими лекарствами тех лет эналаприл показал себя не хуже, а ряде исследований даже лучше. Причем оказалось, что он не просто снижает уровень АД. Например, когда сравнили эналаприл с нисолдипином (антагонист кальция) у больных с сочетанием диабета 2 типа и артериальной гипертонии в исследовании ABCD, оказалось, что уж АД-то они оба снижают в равной мере. А вот частота сердечно-сосудистых катастроф на фоне лечения эналаприлом гораздо ниже, что было отражением многогранных позитивных эффектов эналаприла на сердце и сосуды.
Но настоящим триумфом оригинального эналаприла были результаты его изучения у больных с сердечной недостаточностью. Причем это единственный ингибитор АПФ, который был изучен именно на всех этапах развития хр. сердечной недостаточности. Почти на треть снижался риск смерти. На эналаприле пациенты реже попадали в стационары с ухудшением сердечной недостаточности, а продолжительность жизни тяжелых больных с этой патологией увеличилась в 1,5 раз.
Но в 2015 году компания Новартис получает одобрение своего нового препарата сакубитрил/валсартан (Юперио) по результатам его сравнения с эналаприлом в лечении хр. сердечной недостаточности. Вдумайтесь: 8,4 тыс. больных с сердечной недостаточностью с низкой сократимостью сердца более двух лет принимали Юперио или же эналаприл в дозе 10 мг 2 раза в день. Исследование прекратили досрочно, т.к. разница в судьбе пациентов стала слишком значимой на взгляд этического комитета: общая смертность снизилась на 16% в сравнении с эналаприлом, госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности - на 21%. Правда, маленький нюанс: Юперио титровали до максимальной дозы, а доза эналаприла была стабильной - 10 мг. Это могло отчасти повлиять на результат.
В целом, вы видите, что в доказательной медицине ничто не принимается на веру, но непременно проверяется в огромных по затратам труда и денег клинических исследованиях. Любое новое показание к применению лекарственного препарата или вообще допуск его на фармрынок - это результат огромного труда. И не всегда первоначальный оптимизм оправдывается полученными результатами - сколько препаратов так и сгинуло, не дойдя до пациентов!
Если вам интересно то, о чем я пишу - прошу лайкнуть и приглашаю подписаться на этот мой дзен-канал, или мой медицинский блог в ВКонтакте https://vk.com/dr.zafiraki и в Телеграм https://t.me/+fpaUxN6czkI4Yjgy