Дженерик — это аналог оригинального лекарства, так называемый «виоспроизведенный лекарственный препарат». Дженерики работают по принципу оригинального препарата и также воздействуют на организм.
Как создаются препараты-копии?
В дженерике сохраняются:
— содержание активного вещества оригинального препарата и его количество (именно он отвечает за лекарственное действие);
— лекарственная форма (например, таблетки, капли или спрей);
— путь введения (перорально, внутримышечно и т.д.).
*Отличаться могут лишь вспомогательные вещества, то есть неактивные ингредиенты препарата, например, ароматизаторы, стабилизаторы и др.
Дженерик может быть выпущен при условии, что совпадает с оригиналом по трем направлениям:
— фармацевтическая эквивалентность = содержание активного вещества, лекарственная форма, путь введения;
— биологическая эквивалентность = имеет такую же всасываемость, скорость выведения и концентрацию в организме в определенное время после введения;
— терапевтическая эквивалентность = дает такой же лечебный эффект.⠀
Исходя из вышесказанного, можно сделать вывод, что дженерики — препараты-повторы с такими же лечебными свойствами, но он других производителей. Они активно используются по всему миру, в России — производятся и официально контролируются на государственном уровне согласно Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств».