Продолжаем.
ЧАСТЬ 1.
🟢 ОРИГИНАЛЬНОЕ лекарственное средство – содержит впервые❗️ полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию нескольких субстанций. ЕГО эффективность и безопасность подтверждена результатами доклинических и клинических исследований (проведение которых должно полностью соответствовать установленным международным правилам).
Фармацевтическая компания - разработчик несет очень высокие затраты:
❕интеллектуальные - исследования длятся не один год;
❕финансовые;
❕организационные.
На защиту прав собственности и компенсации затрат работает – ПАТЕНТ🟢.
ПАТЕНТНая защита в России 🇷🇺 регулируется п.1 ст.1363 ГК и составляет – 20 лет.
В США 🇺🇸– 12 лет на лекарственные средства биологического происхождения и 20 лет – синтетического.
В Евросоюзе 🇪🇺 – до 25 лет.
p.s. Препарат с момента появления в продаже, в течении первых 5 лет, считается НОВЫМ. И за его эффективностью и побочными эффектами, в обязательном порядке, продолжают наблюдать.
Буквально, накануне окончания действия патента, фармкомпании находятся в позиции «низкого старта», чтобы начать воспроизводить копию оригинала – ДЖЕНЕРИК🟢.
Это право повторить (на законных основаниях) оригинальный препарат и предложить пациенту эту «копию» под своим торговым названием и более бюджетной цене.
Потому что эти компании гораздо меньше тратят времени на разработку (задача скопировать формулу вещества), а соответственно могут себе позволить низкие цены.
Пример. Компания MERCK (Германия) в 1981 году выпустила оригинальный препарат «эналаприл» (отпускается по рецепту), который помог улучшить качество жизни миллионам людей, страдающих повышенным АД.
А в 2000 году истек срок действия патента, открыв путь для дженериков "эналаприла".
Кстати в 2014 году была "большая волна", когда многие оригинальные препараты вышли из под патентной защиты.
Первое, практически инстинктивное желание большинства пациентов – приобрести лекарство как можно дешевле. Поэтому, вероятнее всего, ему не выгодна такая патентная защита..
Оригинал или копия? Выбор, каждый из нас, делает всегда только сам.
Да, но, если посмотреть с другой стороны - «переплачивая» за оригинал, мы заботимся (неосознанно) о своем будущем, будущем наших детей и потомков, вкладывая в дальнейшие научные исследования для создания более эффективных и безопасных лекарств - "что отдал - то получил".
Дженериковые компании также кровно заинтересованы в развитии инноваций, чтобы было что производить.
Продолжение следует.
Всем ЗДОРОВОЙ ЖИЗНИ💚