4. Методы испытаний, оценка пригодности методов
4.1. ИЛ должна иметь организационные, нормативные технические и методические документы, необходимые в работе ИЛ, в том числе регламентирующие проведение испытаний в области аккредитации.
4.2. ИЛ должна иметь следующие документы:
4.2.1. Организационные документы:
• учредительные документы организации (предприятия);
• паспорт ИЛ.
Форма паспорта лабораторий разрушающих и других видов испытаний, лабораторий, выполняющих испытания продукции и электролабораторий приведена в приложении 1.
Паспорт ИЛ, выполняющей работы по неразрушающему контролю, оформляется в соответствии с требованиями СДАНК-01-2020.
Требования к содержанию и оформлению Паспорта аналитической лаборатории приведены в приложении 2.
4.2.2. Организационно-методические документы:
• Руководство по качеству;
регистрационные документы на средства испытаний;
• эксплуатационные документы на средства испытаний, которые входят в комплект поставки средств (паспорт, руководство по эксплуатации, документы по техническому обслуживанию, ремонту и т.д.);
• документы, подтверждающие компетентность поставщиков средств испытаний и организаций, оказывающих услуги лаборатории;
• графики поверки средств измерений и технического обслуживания средств испытаний;
свидетельства о метрологической поверке (калибровке, аттестации).
4.2.3. Нормативные технические и методические документы на испытания объектов в соответствии с областью аккредитации ИЛ:
• нормативные документы, регламентирующие технические требования к объектам испытаний и устанавливающие показатели качества (состояния) этих объектов, а также конкретные виды (методы) испытаний этих объектов;
• международные и национальные стандарты и методические документы, в которых определены виды испытаний объектов, закрепленных за лабораторией, установлены основные параметры испытаний, даны схемы и общие требования к проведению испытаний;
• программы и методики испытаний и иные документы, регламентирующие порядок проведения (технологию) испытаний, отбора проб конкретных объектов конкретными видами испытаний.
4.2.4. Документация по персоналу лаборатории:
• должностные инструкции;
• материалы по аттестации сотрудников лаборатории (копии квалификационных удостоверений).
4.2.5. Документация по архиву:
• инструкции по порядку ведения архива;
• журнал регистрации архивных документов.
4.3. Сведения о ремонтах, поверках действующих средств испытаний вносятся в регистрационные документы сразу же после сдачи средств испытаний в ремонт или поверку; сведения о новых средствах испытаний заносятся в регистрационные документы по мере поступления.
4.4. Не реже одного раза в год паспорт ИЛ должен пересматриваться на предмет внесения возможных изменений, которые оформляются в установленном порядке.
4.5. ИЛ применяют, как правило, стандартизированные методы испытаний, установленные национальными стандартами или документами, согласованными органами исполнительной власти. При применении нестандартизированных методов испытаний или методов, разработанных лабораторией, должны проводиться оценка пригодности метода и его согласование с заказчиком. Оценка метода может проводиться следующими способами:
• калибровкой с использованием апробированных эталонов и стандартных образцов;
• сравнением результатов, полученных другими видами (методами) испытаний;
• межлабораторными сравнительными испытаниями;
• оцениванием каждого фактора, оказывающего влияние на результат испытаний;
• теоретическими расчетами, подтверждающими результат испытания и погрешность.
4.6. ИЛ должна иметь и применять процедуры оценки погрешности измерений при испытаниях и аналитическом контроле. Методы и процедуры для оценки точности выполнения измерений различных физических величин, характеризующих измеряемые свойства объекта испытаний, изложены в ГОСТ Р ИСО 5725-1 – ГОСТ Р ИСО 5725-6.