Порядок регистрации профилактических прививок
Порядок оформления информированного согласия или отказа от проведения профилактических прививок является единым и обязательным требованием для всех организаций здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности.
Правильность и достоверность регистрации прививок обеспечивает медицинский работник, проводящий прививки.
Факт отказа от профилактических прививок с отметкой о том, что медицинским работником даны разъяснения о последствиях такого отказа, оформляется письменным заявлением родителей (опекунов) ребенка и фиксируется:
- в индивидуальной карте развития ребенка (форма 112-у)
- в сертификате о профилактических прививках (форма 156/у-93),
- учетную форму 063-у,
- учетную форму 026-у.
Отказ должен быть подписан родителями (опекунами) ребенка, а также медицинским работником.
СанПиН 3.3686-21
Раздел XLVI. Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней
Учетно-отчетная документация
4174. Для проведения иммунопрофилактики в медицинской организации должны быть документы (на бумажном носителе и (или) в электронном виде), обеспечивающие полноту, достоверность и своевременность учета групп населения, подлежащих вакцинации, а также выполненных прививок.
4175. В медицинской организации, обслуживающей детское население, должны быть следующие документы (на бумажном носителе и (или) в электронном виде):
- переписи детей по домам и годам рождения – по каждому участку медицинской организации;
- сводные переписи детей по участкам, отделениям и в целом по медицинской организации;
- списки детей, посещающих дошкольные образовательные организации и общеобразовательные организации (по группам или классам);
- картотека учетных прививочных форм на неорганизованных (по участкам) и организованных (по организациям) детей, а также на организованных детей, проживающих на территории обслуживания медицинской организации и посещающих дошкольные образовательные организации и общеобразовательные организации на территории других медицинских организаций (по участкам);
- журнал миграции населения;
- журнал учета новорожденных;
- журнал работы иммунологической комиссии;
- журнал учета длительных медицинских отводов от профилактических прививок (по участкам, отделениям и организациям);
- списки детей, родители которых отказались от профилактических прививок детям (по участкам, отделениям и организациям);
- журнал приема пациентов в прививочном кабинете.
4176. В медицинской организации, обслуживающей взрослое население, должны быть следующие документы (на бумажном носителе и (или) в электронном виде):
- перечень объектов, где организуются профилактические прививки, расположенных на территории обслуживания медицинской организации (по участкам, отделениям);
- списки работающих по каждому объекту со сведениями о профилактических прививках (картотека учетных прививочных форм) и медицинских отводах (отказах) от прививок;
- картотека учетных прививочных форм на неработающее население (по участкам, отделениям);
- журнал учета длительных медицинских отводов от профилактических прививок (по участкам и организациям);
- списки лиц, отказавшихся от профилактических прививок (по участкам и организациям);
- журнал работы иммунологической комиссии;
- журнал приема пациентов в прививочном кабинете.
4177. Во всех медицинских организациях, проводящих прививки, должны быть следующие документы:
- журнал учета профилактических прививок;
- журналы поступления и расходования ИЛП;
- копии отчетов о расходовании ИЛП;
- журналы контроля температурного режима работы холодильников для хранения ИЛП;
- журнал учета выданных сертификатов профилактических прививок;
- журнал регистрации и учета сильных (необычных) реакций на прививки и поствакцинальных осложнений;
- форма экстренного извещения об инфекционном или паразитарном заболевании, пищевом, остром профессиональном отравлении, поствакцинальном осложнении.
4178. Сведения о профилактических прививках должны заноситься в следующие индивидуальные учетные формы:
- история развития ребенка;
- медицинская карта ребенка для дошкольных образовательных организаций, общеобразовательных организаций, профессиональных образовательных организаций и организаций для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей;
- медицинская карта амбулаторного больного;
- медицинская карта стационарного больного;
- учетная форма профилактических прививок;
- история развития новорожденного;
- сертификат профилактических прививок.
4179. В медицинской организации, осуществляющей прививки, должны быть в наличии следующие отчетные формы:
- ежемесячные отчеты о выполненных профилактических прививках в организациях на территории обслуживания поликлиники;
- ежемесячных отчеты о расходовании ИЛП;
- формы федерального государственного статистического наблюдения "сведения о профилактических прививках" (ежемесячные, ежегодные);
- формы федерального государственного статистического наблюдения "сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней" (ежегодные).
Информация о выполнении прививок направляется в ЦГСЭН
О сильных реакциях и осложнениях составляется «Экстренное извещение» (ф. 58), направляется:
- в ЦГСЭН
- в отдел поствакцинальных осложнений
С 2011 года бывший центральный контрольный институт имени Л.А. Тарасевича был реорганизован. Правительство РФ определило необходимость единой мощной отечественной структуры, предназначенной для осуществления экспертизы качества, эффективности и безопасности всех лекарственных средств (включая иммунобиологические препараты). Им стал ФГБУ «НЦЭСМП» МЗ РФ, где на новом современном уровне функционирует лабораторная база, организовано повышение квалификации экспертов и лаборантского состава и, в целом, обеспечена эффективность государственного контроля за иммунобиологическими лекарственными препаратами, поступающими в обращение на территории Российской Федерации.
При установлении факта развития любого ПППИ в процессе активного наблюдения за привитыми в поствакцинальном периоде или при обращении за медицинской помощью сведения о всех случаях ПППИ врачом (фельдшером) вносятся в медицинскую документацию:
- историю развития ребенка (ф.112/у),
- историю развития новорожденного (ф. 097/у),
- медицинскую карту ребенка (ф. 026/у),
- карту амбулаторного больного (ф. 025/у),
- карту обратившегося за антирабической помощью (ф. 045/у),
- сертификат профилактических прививок (ф. 156/у-93),
- журнал учета профилактических прививок (ф. 064у).
При развитии серьезных ПППИ, подлежащих расследованию, кроме вышеуказанных документов сведения вносятся в журнал учета инфекционных заболеваний (ф. 060у), при госпитализации больного - в карту вызова скорой помощи (ф. 110/у) и медицинскую карту стационарного больного (ф. 003-1/у).
Отчетная форма № 5 Федерального государственного статистического наблюдения «Сведения о профилактических прививках» (квартальная, годовая)
Отчетная форма № 6 Федерального государственного статистического наблюдения «Сведения о контингентах детей, подростков и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний по состоянию на 31 декабря истекшего года».
Интернет-ресурсы
- Форма 5. "Сведения о контингентах детей и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний" (приложение к приказу Росстата от 30 декабря 2020 года N 867). [Электронный ресурс] – https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=44&documentId=42639&ysclid=l2c5i8ezmj
- Форма 6. "Сведения о контингентах детей и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний" (приложение к приказу Росстата от 07.02.2019 N 64). [Электронный ресурс] – https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=44&documentId=40206&ysclid=l2c57lwky3
- МУ 3.3.1889-04 – 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Порядок проведения профилактических прививок: Методические указания: Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, 2004 – 32 с. [Электронный ресурс Роспотребнадзора] – https://www.rospotrebnadzor.ru/bitrix/redirect.php?event1=file&event2=download&event3=mu-3.3.1889_04.doc&goto=/upload/iblock/321/mu-3.3.1889_04.doc
- Методические рекомендации по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации Москва, 28 мая 2019 года [Электронный ресурс] – https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2020/2/10/1581341711.79709-1-29904.pdf?ysclid=l1zc8dxtn7
- Методические указания МУ 3.3.1.1123-02 – 3.3.1. Вакцинопрофилактика. Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика. [Электронный ресурс Кодекс] – https://docs.cntd.ru/document/1200030405