Швейцарская фармацевтическая компания Novartis обновит инструкции по применению своего препарата "Золгенсма" после гибели двух детей, в том числе в РФ, уточняя, что острая печеночная недостаточность является известным побочным эффектом, заявила в пятницу РИА Новости пресс-служба компании.
Ранее швейцарская фармацевтическая компания Novartis сообщила о смерти двух детей в России и Казахстане при лечении спинальной мышечной атрофии (СМА) с помощью препарата "Золгенсма".
"Острая печеночная недостаточность является известным побочным эффектом и указана на этикетке продукта "Золгенсма". После двух недавних случаев смерти пациентов и по согласованию с органами здравоохранения мы обновим маркировку, чтобы указать, что сообщалось о смертельной острой печеночной недостаточности. Хотя это клинически важная информация о безопасности, она не является новым сигналом безопасности", - сообщила пресс-служба.
Компания уточняет, что препарат "Золгенсма" на сегодняшний день использовался для лечения более 2,3 тысячи пациентов по всему миру.