В чем сложность работы с медицинскими изделиями?
1️⃣ Нет единого Федерального закона, который бы регламентировал работу с медицинскими изделиями.
2️⃣ Нет единых правил и порядка обращения МИ, хотя Росздравнадзор активно штрафует за нарушения этих правил.
3️⃣ Правила обращения МИ состоят из множества актов, которые часто меняются.
4️⃣ Сложность состоит в нахождении документов, регламентирующих работу по тому или иному МИ.
Базовые принципы собраны в Федеральном Законе «Об основах охраны здоровья граждан РФ». (часть 3 ст.36 ФЗ №3232-ФЗ).
Основные нормативные акты, которые регулируют правила обращения с медицинскими изделиями
