Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора подал в Минздрав заявку с просьбой зарегистрировать препарат против оспы.
Научный центр «Вектор» направил заявку на регистрацию первого отечественного препарата для лечения оспы «НИОХ-14». Такие данные приводятся в государственном реестре лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ.
Как указано в документе, лекарство выпускается в виде капсул в дозировке по 200 мг.
По утверждению главного научного сотрудника отдела геномных исследований центра «Вектор» Сергея Щелкунова, «НИОХ-14» высокоэффективен против всех видов оспы, включая оспу обезьян и натуральную оспу. Как пояснил учёный, препарат оказывает прямое воздействие на ортопоксвирусы, не допуская появления вирусных частиц за пределами заражённых клеток, подавляя таким образом развитие инфекции.
Первая фаза клинических испытаний стартовала ещё в сентябре 2020-го. Как указывали в Роспотребнадзоре, на этом этапе в исследованиях участвовали 90 добровольцев в течение 174 дней. К весне 2021-го в испытаниях были задействованы 334 добровольца в возрастной группе от 18 до 60 лет. Также в ведомстве рассказали, что в новый препарат «с помощью генной инженерии были «выключены» шесть опасных генов», из-за чего вакцина стала безопаснее, чем её аналоги, которые не подходят для людей, у которых ослаблен иммунитет.
К марту нынешнего года клинические испытания подошли к концу. В разработке препарата наряду со специалистами «Вектора» участвовали учёные из Новосибирского института органической химии (НИОХ) им. Н.Н.Ворожцова. По информации ТАСС, прежде в России не производили химические препараты для экстренной профилактики и лечения натуральной оспы и других ортопоксвирусных заболеваний.